《電鰻快車》文/李萬君

對于上市以來股價長期在發(fā)行價紅線內漲跌的前沿生物來說，新冠肺炎藥物臨床進展的消息尤為重要，就像大海上落水的人搶舢板一樣。

日前，五一節(jié)前最后一個交易日收盤后，前沿生物披露了新冠肺炎小分子藥物FB2001獲批開展ⅱ/ⅲ期國際多中心臨床試驗的公告，距離新藥上市又近了一步。

公告信息顯示，國家醫(yī)藥產品管理局藥品審評中心同意前沿生物根據(jù)提交的臨床方案開展抗新冠肺炎3CL蛋白酶抑制劑FB2001的重點臨床試驗，該臨床試驗是一項國際多中心，隨機，雙盲，安慰劑對照的ⅱ/ⅲ期臨床研究，旨在評價FB2001在新冠肺炎住院患者中的有效性和安全性。

公開資料顯示，新冠肺炎確診病例超過5億，全球死亡622萬人美國CDC數(shù)據(jù)顯示，2021年12月至2022年3月奧米克隆疫情期間，美國新冠肺炎住院患者超過116萬人目前，只有一種注射用雷地昔韋在一些國家被批準用于治療新冠肺炎的住院患者根據(jù)Gilead公布的財務報告，Remdesivir在全球治療約1000萬患者

前沿科技成立于2013年1月，于2020年10月28日在科技創(chuàng)新板上市，是一家具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研發(fā)，生產和銷售針對重大未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物公司擁有1個已在全球主要市場上市并獲得專利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥，2個處于臨床試驗階段的專利新藥

可是，前沿生物的市場表現(xiàn)卻不盡如人意公司上市發(fā)行價格為20.5元/股，募集資金凈額為17.17億元上市以來，從未分紅或增資其股價繼續(xù)圍繞發(fā)行價波動不久前觸及11.9元的最低價，較發(fā)行價折讓5.8%

根據(jù)業(yè)績預告，前沿生物預計2021年收入下降，虧損進一步擴大。

公司預計2021年實現(xiàn)營業(yè)收入約3700萬元至4450萬元，同比下降4.55%至20.64%，預計2021年研發(fā)支出約為1.6億元至1.8億元，同比增長15.53%至29.97%，預計2021年歸屬于上市公司股東的凈利潤約為2.6億元至2.9億元，同比增加2926.91萬元至5926.91萬元，2021年歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤約為3億元至3.4億元，同比增加5978.63萬元至9978.63萬元。

FB2001能提振投資者信心嗎前沿生物未來能否走出虧損的泥潭

前沿生物聲稱擁有FB2001在全球范圍內的臨床開發(fā)，生產，制造和商業(yè)化的權利FB2001是一種注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制劑，擬用于治療新冠肺炎住院患者根據(jù)公司公開披露的信息，F(xiàn)B2001效果明顯，具體有三個特點

一，F(xiàn)B2001有明確的藥物作用機制:蛋白酶抑制劑，針對3CL蛋白酶3CL蛋白酶是一種半胱氨酸蛋白酶，是冠狀病毒中發(fā)現(xiàn)的主要蛋白酶參與病毒中PP1a和pp1ab蛋白的切割，成為16個成熟的非結構蛋白這些非結構蛋白參與亞基因組RNA的合成，并在病毒的生命周期中發(fā)揮重要作用3CL蛋白酶抑制劑不再能通過與3CL蛋白酶結合而正常地與底物結合，從而抑制病毒復制3CL蛋白酶的序列高度保守，其抑制劑可以在臨床前研究中顯示其對包括Omicron在內的新型冠狀病毒主要變異株的抑制活性同時，由于3CL蛋白酶沒有人類同源物，因此是安全的

二，體外實驗表明FB2001具有廣譜抗病毒活性:研究表明FB2001對主要的新型冠狀病毒變異病毒株α，β，δ和Omicron具有高效廣譜的抑制活性FB2001對新冠肺炎病毒3CL蛋白酶的抑制活性IC0.053plusmn0.005μM，以上研究成果已發(fā)表在國際權威期刊《科學》上，并作為封面文章發(fā)表

第三，F(xiàn)B2001不需要用作藥物代謝動力學增強劑研究表明，F(xiàn)B2001單藥在人體內的藥物濃度已達到預測的有效劑量，無需聯(lián)合藥動學增強劑，可降低使用藥動學增強劑帶來的潛在藥物相互作用風險，滿足新冠肺炎住院患者對副作用和藥物相互作用低的抗新冠肺炎藥物的需求

電鰻快線將持續(xù)關注前沿生物FB2001的臨床進展。