在圍繞阿茲夫丁的爭奪戰(zhàn)中,華潤雙鶴再次被殺。
繼新華制藥與河南瑞爾生物達成戰(zhàn)略協(xié)議后,5月8日下午,華潤雙鶴發(fā)布公告稱,日前,公司與河南瑞爾生物科技股份有限公司已在北京簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議及委托加工生產(chǎn)阿夫定片框架協(xié)議雙方將建立利益共同體,在產(chǎn)品研發(fā),生產(chǎn),分銷以及與分銷直接相關(guān)的諸多方面和領(lǐng)域擴大合作
根據(jù)消息顯示,雙方將根據(jù)臨床試驗和批準Azf片上市申請的實際情況,就委托加工生產(chǎn)涉及的訂單計劃,結(jié)算方式,交貨期,質(zhì)量要求等具體事宜另行簽訂委托合同。
值得一提的是,real organisation持有的azvudine是一種抗艾滋病藥物,于2021年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準目前新的臨床試驗是抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥該適應(yīng)癥的生物治療臨床試驗結(jié)果尚未公開發(fā)布,且該適應(yīng)癥尚未獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準據(jù)市場傳言,伴隨著臨床揭盲的呼聲越來越近,阿夫定可能成為國內(nèi)首個獲批的小分子新冠肺炎特效藥
在此前舉行的中國醫(yī)藥發(fā)展大會上,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士,中國工程院院士蔣建東通報了阿夫定治療新冠肺炎適應(yīng)癥的研發(fā)情況,稱該藥對輕,重癥新冠肺炎非常有效患者口服阿夫定后3—4天核酸轉(zhuǎn)陰,平均服藥時間6—7天,平均9天
蔣建東在報告中指出,2020年2月,發(fā)現(xiàn)阿夫定能夠抵抗新冠肺炎,同年4月,SFDA批準抗新冠肺炎ⅲ期臨床試驗,目前三期臨床試驗已經(jīng)結(jié)束,俄羅斯和巴西的結(jié)果已經(jīng)報批。
有意思的是,華潤雙鶴作為真正的生物醫(yī)藥流通代理商,被業(yè)內(nèi)認為是最有希望的阿夫定生產(chǎn)商和經(jīng)銷商在股價經(jīng)歷了一輪炒作后,4月19日,華潤雙鶴發(fā)布公告稱,截至目前,公司未與河南實創(chuàng)達成相關(guān)協(xié)議
反而是之前一直低調(diào)的新華制藥拔得頭籌日前,公司率先正式宣布與Real Bio簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,成為雙方約定的Azvudine等產(chǎn)品在中國及其他國家的產(chǎn)品制造商和經(jīng)銷商從二級市場來看,新華制藥在正式公告后,已經(jīng)連續(xù)五個交易日漲停,累計漲幅超過61%
可是,新華制藥的進入并沒有擋住華潤雙鶴與真實生物之間的丑聞。
消息稱,上述戰(zhàn)略合作協(xié)議沒有排他性條款的相關(guān)表述,也沒有強調(diào)新華制藥是阿夫定的唯一生產(chǎn)商和經(jīng)銷商4月27日收盤后,華潤雙鶴發(fā)布股票交易異常波動公告稱,根據(jù)近期市場關(guān)于公司與河南瑞爾生物合作的傳聞,經(jīng)公司核實,雙方已進入溝通協(xié)商,但尚未簽署具體項目協(xié)議相關(guān)項目仍處于臨床注冊審批階段,后續(xù)能否達成合作或委托生產(chǎn)仍存在不確定性
現(xiàn)在,靴子終于落地了相比與新華制藥簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議,瑞爾生物與華潤雙鶴簽署的框架協(xié)議更側(cè)重于R&D合作除了生產(chǎn)和分銷方面的合作,協(xié)議明確,雙方將利用各自的人才儲備和R&D技術(shù)優(yōu)勢,積極合作研發(fā)新產(chǎn)品,新技術(shù)和新工藝,未來,雙方將在多個領(lǐng)域展開合作,積極推廣乙方創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品,推動醫(yī)療發(fā)展,造福更多患者
雙方還同意根據(jù)各階段臨床試驗和批準阿夫定片上市應(yīng)用的實際情況,就委托加工生產(chǎn)的具體事宜,如訂單計劃,結(jié)算方式,交貨期,質(zhì)量要求等,另行簽訂委托合同。
華潤起重機表示,上述協(xié)議所涉及的戰(zhàn)略合作將有助于雙方擴大在產(chǎn)品研發(fā),生產(chǎn),分銷以及與分銷直接相關(guān)的諸多方面和領(lǐng)域的合作,提升公司的業(yè)務(wù)發(fā)展空間,滿足公司未來發(fā)展的需要,不會損害公司及全體股東特別是中小股東的利益對公司未來財務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績的影響取決于具體項目的推進和實施情況
針對上述委托加工阿夫定產(chǎn)品一事,華潤雙鶴表示,目前,公司已向北京市藥品監(jiān)督管理局提交了藥品生產(chǎn)許可證C證發(fā)放申請,并已獲得批準,具備該產(chǎn)品委托加工的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力后續(xù),真生物將向相關(guān)部門提交增加生產(chǎn)地址的《藥品生產(chǎn)許可證》B證發(fā)放申請
可是,盡管Azf計劃于2021年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準,并且新增的臨床試驗是抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥,但real biological therapy針對該適應(yīng)癥的臨床試驗結(jié)果尚未公開發(fā)布,該適應(yīng)癥也未獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準。
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