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GMP質(zhì)量管理 eQMS系統(tǒng) — 賦能澳美制藥構(gòu)建企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新格局

時(shí)間:2023-10-18 09:32:17 來(lái)源:新浪網(wǎng) 閱讀量:9566 會(huì)員投稿

近日,澳美制藥廠有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澳美制藥”)與上海鴻翼醫(yī)藥信息技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“鴻翼醫(yī)藥”)eQMS系統(tǒng)上線會(huì)于中國(guó)香港順利舉辦。澳美制藥M&S VP Mike、 澳美制藥Quality Director Kelly及公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),鴻翼醫(yī)藥總經(jīng)理湯良、鴻翼高級(jí)副總裁兼鴻翼醫(yī)藥首席架構(gòu)師周宗保及項(xiàng)目組核心成員一行出席了本次啟動(dòng)會(huì),共創(chuàng)數(shù)字賦能發(fā)展新篇章。

上線啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)圖

    以數(shù)為擎 加速合規(guī)管理能力與智慧化轉(zhuǎn)型升級(jí)

     

    上線啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng),雙方領(lǐng)導(dǎo)發(fā)表致辭:

澳美制藥M&S VP Mike

“eQMS系統(tǒng)上線是企業(yè)質(zhì)量管理數(shù)智化中取得重要成果的又一個(gè)階段。對(duì)比以往的操作模式和習(xí)慣將會(huì)有極大的改變,勢(shì)必對(duì)我們提出更高的要求。本次合作依托鴻翼醫(yī)藥產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),打造完善質(zhì)量管理體系,確保研發(fā)生產(chǎn)的藥品均達(dá)到最高質(zhì)量,攜手讓更多澳美制藥的優(yōu)質(zhì)藥品惠及數(shù)億中國(guó)患者?!?/P>

鴻翼醫(yī)藥總經(jīng)理 湯良

“感謝澳美制藥在系統(tǒng)上線過(guò)程中的大力支持,本次系統(tǒng)成功上線是澳美制藥質(zhì)量管理數(shù)字化戰(zhàn)略實(shí)施的新起點(diǎn),也是雙方聯(lián)合共創(chuàng)的新基石。鴻翼醫(yī)藥將深度鏈接產(chǎn)品應(yīng)用與澳美制藥實(shí)際業(yè)務(wù)場(chǎng)景相結(jié)合,堅(jiān)持以客戶成功為導(dǎo)向,充分展現(xiàn)數(shù)字化價(jià)值,助力集團(tuán)質(zhì)量管理數(shù)字化體系建設(shè)?!?/P>

為保證系統(tǒng)順利、及時(shí)、適時(shí)上線,澳美制藥項(xiàng)目組積極與鴻翼醫(yī)藥系統(tǒng)實(shí)施人員溝通,充分落實(shí)各部門(mén)需求;鴻翼醫(yī)藥也充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),經(jīng)過(guò)雙方多次方案溝通及跨部門(mén)測(cè)試,合理安排驗(yàn)證進(jìn)度,加快系統(tǒng)上線進(jìn)程。上線啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng),澳美制藥為鴻翼醫(yī)藥送出象征合作友誼的禮品,這標(biāo)志著新系統(tǒng)的正式成功上線。

上線啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)圖

系統(tǒng)上線會(huì)圓滿結(jié)束后,舉辦了以“醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化建設(shè)“為主題的精彩分享。由鴻翼醫(yī)藥總經(jīng)理湯良、項(xiàng)目管理中心總監(jiān)于海平、高級(jí)咨詢顧問(wèn)張建炳分別帶來(lái)《藥企數(shù)字化變革之路》《制藥企業(yè)質(zhì)量數(shù)字化體系建設(shè)和IT合規(guī)流程建議案例分享》《制藥企業(yè)數(shù)字化工廠建設(shè)案例分享》《質(zhì)量體系數(shù)字化建設(shè)實(shí)踐分享》多主題培訓(xùn)。強(qiáng)化全過(guò)程、全生命周期監(jiān)管的理念,為澳美制藥智慧化轉(zhuǎn)型升級(jí)提供新思路。

    走深向?qū)?構(gòu)建企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新格局

澳美制藥作為香港本地規(guī)模最大的藥品制造商和藥品出口商,伴隨業(yè)務(wù)的高速增長(zhǎng),現(xiàn)有的廠區(qū)無(wú)法容納更多的硬件資源。在外部政策、內(nèi)生需求的共同驅(qū)動(dòng)下,數(shù)字化轉(zhuǎn)型已成為澳美制藥發(fā)展的必然選擇,成為香港首家上線電子化質(zhì)量管理系統(tǒng)的藥企。利用移動(dòng)端的信息化解決方案為其提供更多的便利性,以數(shù)字技術(shù)為澳美制藥的質(zhì)量管理帶來(lái)新動(dòng)力,構(gòu)建企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新格局。

澳美制藥作為一家跨國(guó)藥企公司,一直將安全合規(guī)放在首位,在業(yè)務(wù)流程中也亦如此,這對(duì)于質(zhì)量系統(tǒng)有著更高的要求。本次項(xiàng)目雙方攜手搭建質(zhì)量合規(guī)信息化系統(tǒng),符合國(guó)際質(zhì)量合規(guī)需求,滿足客戶FDA、EMA、WHO等國(guó)內(nèi)外審計(jì)需求,打通藥品全生命周期數(shù)據(jù), 確保數(shù)據(jù)完整、可靠、可追溯。進(jìn)而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量分析、趨勢(shì)預(yù)測(cè)、提前預(yù)警、制訂預(yù)防措施、滿足不同層級(jí)的管理需求和上層決策。打通數(shù)據(jù)孤島,大幅度提高數(shù)據(jù)利用程度,讓數(shù)據(jù)為業(yè)務(wù)賦能,助力澳美制藥智能制造。

澳美制藥致力于推動(dòng)研發(fā)工作,建立多元化的產(chǎn)品組合,為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)醫(yī)藥解決方案,鴻翼醫(yī)藥作為其共建伙伴,我們將持續(xù)開(kāi)辟澳美制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)新路徑,助力澳美制藥實(shí)現(xiàn)“以精湛科技奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)藥品,以真誠(chéng)服務(wù)致力人類(lèi)健康“偉大愿景。

澳美制藥廠有限公司

澳美制藥廠有限公司成立于1993年,總部設(shè)于中國(guó)香港地區(qū), 是一家以科研為本,致力于研究、開(kāi)發(fā)、制造和銷(xiāo)售,并專(zhuān)注于皮膚健康、兒童藥品、呼吸健康和疼痛管理的跨國(guó)制藥企業(yè)。擁有4大研發(fā)中心、4大生產(chǎn)基地和15個(gè)國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)地點(diǎn)及1間數(shù)字化創(chuàng)新中心的跨國(guó)制藥企業(yè)。業(yè)務(wù)涵蓋了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到注冊(cè)、制造和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的方面,可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)品管線覆蓋皮科、兒科、呼吸科和骨科等多種治療領(lǐng)域。全球多地多劑型的制造工廠, 擁有全價(jià)值鏈整合能力。

 



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