根據(jù)中國(guó)心力衰竭中心的數(shù)據(jù)，目前我國(guó)心力衰竭的患病率為1.3%，因此估計(jì)我國(guó)約有1370萬(wàn)心力衰竭患者。

通過中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究的不斷驗(yàn)證，中醫(yī)藥在心力衰竭的防治中發(fā)揮著越來越重要的作用南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李新利教授基于我國(guó)心力衰竭治療現(xiàn)狀，以絡(luò)病理論為指導(dǎo)，牽頭開展了芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭的組方，機(jī)制，依據(jù)，臨床相關(guān)性等一系列原創(chuàng)性研究，從多維度證明了芪藶強(qiáng)心膠囊在改善心肌重塑，治療慢性心力衰竭，改善患者預(yù)后方面的有效性和安全性

循證臨床研究得到國(guó)際認(rèn)可。

心力衰竭的治療主要分為藥物治療和手術(shù)治療在外科治療方面，臨床上常用的方法有心臟再同步化治療，植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器除顫治療，冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)等在藥物治療方面，對(duì)于臨床上接受最多的C期心力衰竭患者，目前歐洲，美國(guó)和中國(guó)的指南都推薦標(biāo)準(zhǔn)化新的四倍治療，即腎素—血管緊張素系統(tǒng)抑制劑，β，受體阻滯劑，醛固酮受體拮抗劑和葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑的組合此外，還有一些其他情況，如心室率快的患者常使用伊伐布雷定，房顫患者常使用洋地黃制劑

但是，這些藥物的使用無一例外都有一定的局限性關(guān)于心力衰竭藥物治療的現(xiàn)狀，李新利教授說:我們希望掌握藥物的適應(yīng)癥，把該用的藥都用上，盡量滴定到目標(biāo)劑量

要解決目前心力衰竭藥物治療的困境，新藥研發(fā)是關(guān)鍵。

在絡(luò)病理論的指導(dǎo)下，創(chuàng)新中藥芪藶強(qiáng)心膠囊被循證研究證實(shí)可有效改善心力衰竭，且安全性好，為心力衰竭的臨床治療提供了新的方向。

Ldquo由中國(guó)工程院高院士發(fā)起，張伯禮院士，黃軍教授領(lǐng)銜的中華醫(yī)學(xué)會(huì)心力衰竭組，芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭的療效及安全性評(píng)價(jià)研究:2011年啟動(dòng)，李新利教授所在的南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院參與其中，承擔(dān)了很多重要工作。

本研究共納入512名慢性心力衰竭患者在標(biāo)準(zhǔn)藥物治療的基礎(chǔ)上，加用芪藶強(qiáng)心膠囊，療程12周研究設(shè)計(jì)完全符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范結(jié)果顯示，芪藶強(qiáng)心膠囊組N端腦鈉肽前體下降超過30%的患者比例比安慰劑組增加了16%，心血管復(fù)雜終點(diǎn)事件發(fā)生率比安慰劑組降低同時(shí)心功能分級(jí)，左心室射血分?jǐn)?shù)，6分鐘步行距離，患者生活質(zhì)量均有明顯改善，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異，證實(shí)芪藶強(qiáng)心膠囊療效良好

我們將這項(xiàng)研究成果寫成了一篇高質(zhì)量的學(xué)術(shù)論文，并于2013年發(fā)表在國(guó)際心血管疾病三大期刊之一的《美國(guó)心臟病學(xué)院雜志》上基于本研究結(jié)果，芪藶強(qiáng)心膠囊被寫入《中國(guó)心力衰竭診療指南2018》，是該指南唯一推薦的治療心力衰竭的中成藥

李新禮教授總結(jié):這項(xiàng)研究得到了國(guó)際學(xué)者的認(rèn)可，這表明中醫(yī)和西醫(yī)可以共同努力，為心力衰竭患者帶來益處在該研究的次要終點(diǎn)中，心力衰竭的死亡率和再入院率也是國(guó)際指南認(rèn)可的，Hard end rsquo因此，國(guó)際學(xué)者也建議我們做死亡率的硬終點(diǎn)臨床研究，進(jìn)一步證實(shí)芪藶強(qiáng)心膠囊的療效

療效來自獨(dú)特的配方。

西醫(yī)理論認(rèn)為心力衰竭治療的基本原則是強(qiáng)心，利尿，擴(kuò)張血管，中醫(yī)脈絡(luò)理論的思路與西醫(yī)的思路高度相似，指出心力衰竭主要是由于氣，陽(yáng)兩虛所致，治療手段單一，壯陽(yáng)，利水消腫，活血通絡(luò)，可見，中西醫(yī)雖然描述不同，但原理是一樣的而且西醫(yī)直到20世紀(jì)50年代才提出強(qiáng)心，利尿，擴(kuò)張血管，這個(gè)概念在時(shí)間上比中醫(yī)晚很多對(duì)此，李新禮教授總結(jié)道:根據(jù)中醫(yī)和西醫(yī)的理論，中西醫(yī)治療心力衰竭的本質(zhì)是一樣的

經(jīng)過一系列基礎(chǔ)和循證研究，芪藶強(qiáng)心膠囊壯陽(yáng)，利水消腫，活血通絡(luò)，效果已經(jīng)得到證實(shí)，但是這些成分中有哪些是真正有治療效果的呢為什么在標(biāo)準(zhǔn)西藥的基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊比單用西藥好為了解決這些問題，李新禮教授團(tuán)隊(duì)開展了芪藶強(qiáng)心方的研究

芪藶強(qiáng)心膠囊有11種成分，包括黃芪，人參，附子，丹參，葶藶子，澤瀉，玉竹，桂枝，紅花，香加皮，陳皮李新利教授團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的一系列研究發(fā)現(xiàn)，四種成分可能通過上調(diào)過氧化物酶體增殖物激活受體在心力衰竭中發(fā)揮治療作用，即行氣陳皮文同信陽(yáng)的Rdquo以及活血化瘀的現(xiàn)狀，丹參和紅花，

研究其作用機(jī)制，過氧化物酶體增殖物激活受體及其輔激活因子pg C1—α，上調(diào)后可減少氧化應(yīng)激和炎癥反應(yīng)，抑制心室重構(gòu)，改善心功能，改善線粒體能量代謝，減少心肌細(xì)胞凋亡這些作用已在不同的心力衰竭模型中得到證實(shí)，如冠心病，高血壓和心肌病

基于對(duì)芪藶強(qiáng)心膠囊的大量機(jī)理研究，李新利教授團(tuán)隊(duì)成功申請(qǐng)了2017年國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目心室重構(gòu)創(chuàng)新靶點(diǎn)和活性藥物的研究與應(yīng)用課題也獲得了第十二屆中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)

專家呼吁向世界推廣優(yōu)秀的中醫(yī)研究。

1991年，由心臟病專家首次提出心血管事件鏈即把現(xiàn)代心血管疾病的預(yù)防和治療作為一個(gè)整體，從而形成一個(gè)重要的概念:心血管風(fēng)險(xiǎn)自此，人們開始關(guān)注心血管事件鏈的全程干預(yù)絡(luò)脈學(xué)說對(duì)心血管事件鏈有影響嗎對(duì)此，賈振華教授主持了國(guó)家重點(diǎn)R&D計(jì)劃脈，環(huán)，健理論指導(dǎo)下的心血管事件鏈系統(tǒng)干預(yù)研究:

本項(xiàng)目研究結(jié)果表明，不同中藥在心血管事件鏈的四個(gè)階段均有干預(yù)證據(jù)李新禮教授呼吁業(yè)界同仁，無論是中醫(yī)，西醫(yī)還是中西醫(yī)結(jié)合領(lǐng)域的專家，共同將這些優(yōu)秀的中醫(yī)循證研究推向全世界，真正實(shí)現(xiàn)中醫(yī)的國(guó)際化和現(xiàn)代化

根據(jù)消息顯示，由李新利教授的團(tuán)隊(duì)進(jìn)行，芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭合并終點(diǎn)事件的評(píng)價(jià):，是國(guó)家R&D計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目脈，環(huán)，健理論指導(dǎo)下的心血管事件鏈系統(tǒng)干預(yù)研究:子課題，旨在將現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)傳遞給Rdquo和因心力衰竭再次住院率，這兩個(gè)硬端評(píng)價(jià)來芪藶強(qiáng)心膠囊的有效性和安全性。

這項(xiàng)研究的設(shè)計(jì)得到了許多國(guó)際學(xué)者的認(rèn)可為此硬端李新利教授也表達(dá)了對(duì)未來研究影響的殷切期望他說，美國(guó)科學(xué)院的心血管專家曾提出藥物研發(fā)的四部曲，即臨床，機(jī)制，循證，指南，芪藶強(qiáng)心膠囊已經(jīng)過臨床療效檢驗(yàn)，也有一系列機(jī)制和循證研究

李新利教授在會(huì)上展示了多項(xiàng)原創(chuàng)性研究成果，證實(shí)了芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭的配方及病機(jī)與西醫(yī)的病機(jī)一致。

我覺得中醫(yī)走向世界一定是大趨勢(shì)李新禮教授說:我們應(yīng)該把中醫(yī)的循證研究做得更細(xì)致，我們應(yīng)該共同努力把我們的研究成果推向世界因?yàn)橹嗅t(yī)是從中國(guó)文化中傳承下來的，要想把中醫(yī)理論介紹給外國(guó)專家，就要不斷與對(duì)方交流，全面展示和解讀芪藶強(qiáng)心膠囊等代表性中藥的配方和作用機(jī)理