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涉足造影劑領域普利制藥碘帕醇注射液在荷蘭獲批

時間:2023-01-05 11:04:48 來源:東方財富 閱讀量:7995

日前,普利制藥發(fā)布公告稱,碘伏注射液獲得荷蘭藥品審評委員會頒發(fā)的上市許可,適應癥為神經(jīng)放射學,包括腰椎,胸椎,頸椎和CT脊髓血管造影。

涉足造影劑領域普利制藥碘帕醇注射液在荷蘭獲批

碘帕醇最早由Bracco開發(fā),是一種非離子,低滲透性的碘化造影劑,廣泛應用于腰椎和頸椎脊髓造影,CT和CT增強等各種診斷領域碘伏注射液于1981年5月首次在法國獲準上市,此后在其他歐洲國家獲準上市,包括意大利,德國,荷蘭和英國它于1985年12月獲準在美國上市,并于2002年7月在中國上市

碘帕爾注射液是普利制藥有限公司研發(fā)的首個仿制藥造影劑,已分別提交中國,歐洲和美國進行仿制藥注冊,為共線產(chǎn)品此次獲得荷蘭藥物評價委員會的上市批準,標志著普利制藥擁有在荷蘭銷售碘帕醇注射液的資格,也標志著普利制藥成功進入造影劑領域



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