最近幾天,記者從東北制藥獲悉,該公司已向歐洲藥品質(zhì)量管理局提交維生素C,左旋肉堿和磷霉素氨丁三醇的CEP認(rèn)證申請(qǐng)。
CEP是歐盟藥品質(zhì)量體系的認(rèn)證,是藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證CEP不僅得到所有歐盟成員國(guó)的承認(rèn),也得到其他簽署雙邊協(xié)議的國(guó)家的承認(rèn),如澳大利亞和加拿大
維生素C是東北制藥公司的主導(dǎo)產(chǎn)品,具有提高免疫力,防治壞血病,抗氧化等藥用功效以前在歐盟市場(chǎng),東北藥用維生素C只能作為食品添加劑和飼料添加劑使用和銷售此次如果被歐盟批準(zhǔn)為原料藥,東北制藥將在歐盟成員國(guó)開(kāi)拓廣闊的醫(yī)藥市場(chǎng)
左旋肉堿也叫左旋肉堿最近幾年來(lái),其在營(yíng)養(yǎng)保健,醫(yī)療,食品添加等方面優(yōu)勢(shì)突出,市場(chǎng)前景廣闊東北制藥股份有限公司是我國(guó)左旋肉堿的重要生產(chǎn)企業(yè),年產(chǎn)量和年出口量均居世界前列
磷霉素氨丁三醇主要用于治療敏感菌引起的急性單純性下尿路感染,如急性膀胱炎。
目前,東北制藥這三個(gè)原料藥產(chǎn)品的歐盟CEP認(rèn)證正在按進(jìn)度推進(jìn)一旦獲得CEP證書,將對(duì)東北制藥進(jìn)一步拓展國(guó)際高端市場(chǎng)產(chǎn)生積極影響
東北制藥作為國(guó)內(nèi)大型原料藥生產(chǎn)企業(yè),在國(guó)際市場(chǎng)上一直具有明顯優(yōu)勢(shì)公司是全球最大的吡拉西坦生產(chǎn)企業(yè),早在2006年就成為國(guó)內(nèi)唯一獲得歐盟CEP證書的吡拉西坦生產(chǎn)企業(yè)東北制藥也是全球維生素C和氯霉素的主要供應(yīng)商,佐卡系列產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外核心供應(yīng)商,東北制藥還擁有世界上最大的黃連素全合成生產(chǎn)線目前,公司的維生素C,左旋肉堿,磷霉素,黃連素,吡拉西坦等主要原料已出口到全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)
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