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康希諾新冠疫苗斬獲“世衛(wèi)認(rèn)證”有望開啟新一輪海外擴(kuò)張

時(shí)間:2023-01-02 20:15:12 來源:東方財(cái)富 閱讀量:10687

日前,世界衛(wèi)生組織宣布,由康力諾生物研發(fā)的新冠肺炎疫苗科維沙被列入緊急使用名單這是世衛(wèi)組織唯一認(rèn)證的第三代新冠肺炎技術(shù)疫苗,也是目前中國(guó)最有效的新冠肺炎疫苗

康希諾新冠疫苗斬獲“世衛(wèi)認(rèn)證”有望開啟新一輪海外擴(kuò)張

根據(jù)消息顯示,康賽諾生物科技公司研發(fā)的新冠肺炎疫苗是目前市場(chǎng)上安全性好,有效性突出的新冠肺炎疫苗它已進(jìn)入許多國(guó)家和地區(qū),并在南美,東南亞和其他地區(qū)生產(chǎn)

EUL的未來可期

日前,國(guó)家醫(yī)療產(chǎn)品管理局有條件批準(zhǔn)康賽諾研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)撘呙缡侵袊?guó)唯一批準(zhǔn)的第三代新冠肺炎疫苗

世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,截至2022年3月底,全球已接種超過110億劑新冠肺炎疫苗,疫苗覆蓋率達(dá)到64%國(guó)內(nèi)方面,截至今年2月底,全國(guó)已完成新冠肺炎疫苗接種30.11億劑,接種總?cè)藬?shù)超過12.6億,疫苗覆蓋率近90%

疫苗作為對(duì)抗新冠肺炎最有力的武器,在中國(guó),歐美等國(guó)家已經(jīng)達(dá)到了很高的接種率,但在全球范圍內(nèi),疫苗的分布仍然不平衡例如,非洲的疫苗接種率仍徘徊在11%左右,遠(yuǎn)未達(dá)到世衛(wèi)組織今年年中70%的目標(biāo)

在2021年疫苗分配嚴(yán)重不均后,2022年新冠肺炎全球疫苗短缺量可能在5億至40億劑之間,這種需求還將持續(xù)一段時(shí)間在此背景下,疫苗在新冠肺炎的全球化成為康賽諾生物科技等企業(yè)擴(kuò)張和發(fā)展的戰(zhàn)略方向越來越多的證據(jù)表明,EUL在其中發(fā)揮著關(guān)鍵作用

EUL是屬于世衛(wèi)組織的一個(gè)處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件的機(jī)制這一機(jī)制的作用是確保向低收入國(guó)家提供質(zhì)量有保證,安全,有效和可獲得的藥品,疫苗和其他衛(wèi)生產(chǎn)品從市場(chǎng)的角度來看,EUL是一個(gè)強(qiáng)大的代言一方面,它允許供應(yīng)商跳過傳統(tǒng)的準(zhǔn)入條件,直接向聯(lián)合國(guó),世衛(wèi)組織等機(jī)構(gòu)供貨,另一方面,與美國(guó)FDA,歐盟EMA達(dá)成互認(rèn)協(xié)議,成為疫苗護(hù)照的重要參考

如今,疫苗護(hù)照已經(jīng)成為各國(guó)開放人員流動(dòng)的重要參考,需求更加廣泛以歐盟為例自2022年1月10日起,其成員國(guó)對(duì)接種過EUL疫苗的旅行者重新開放,未接種疫苗者需另行出具核酸陰性證明對(duì)于出國(guó)旅游的人來說,及早接種EUL疫苗會(huì)降低被隔離的風(fēng)險(xiǎn),而在后疫情時(shí)代,疫苗護(hù)照帶來的特定疫苗接種需求仍會(huì)擴(kuò)大

世界排名第一。

據(jù)新華社報(bào)道,世衛(wèi)組織在一份聲明中說,根據(jù)世衛(wèi)組織的緊急使用認(rèn)證程序,對(duì)康西諾新冠肺炎疫苗的質(zhì)量,安全性,有效性,風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)劃,方案適用性和現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)進(jìn)行了評(píng)估由世衛(wèi)組織召集,由世界各國(guó)監(jiān)管專家組成的緊急使用名單技術(shù)咨詢小組確定,該疫苗符合新冠肺炎的世衛(wèi)組織保護(hù)標(biāo)準(zhǔn),疫苗的益處遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)據(jù)世衛(wèi)組織稱,這種疫苗在新冠肺炎預(yù)防癥狀性感染的有效率為64%,在新冠肺炎預(yù)防嚴(yán)重疾病的有效率為92%專家組建議所有18歲及以上年齡組使用單劑0.5毫升康奇諾疫苗

根據(jù)《柳葉刀》發(fā)表的中國(guó)新冠肺炎最大樣本量疫苗ⅲ期臨床數(shù)據(jù),18歲及以上健康人群接種一劑康奇諾新冠肺炎疫苗是安全有效的14天后的臨界保護(hù)率為96.0%,可大大降低感染后的重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)但是,對(duì)于18歲以上的人來說,接種新冠肺炎疫苗是最好的選擇,因?yàn)樗粌H可以減少接種疫苗的時(shí)間,還可以減少排隊(duì)等候帶來的不便和風(fēng)險(xiǎn)

目前,康賽諾生物已經(jīng)在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的產(chǎn)能擴(kuò)張2021年4月,康希諾生物天津新冠肺炎疫苗三期生產(chǎn)基地產(chǎn)品下線同年5月,上藥康希諾建成占地50畝,建筑面積約5萬平方米的疫苗超級(jí)工廠,可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)2億劑新冠肺炎疫苗的生產(chǎn)能力

新冠肺炎疫苗是第一個(gè)上市的商業(yè)疫苗,第一個(gè)獲得世界衛(wèi)生組織認(rèn)證的疫苗,也是全球生態(tài)建設(shè)的首次探索因?yàn)樵谛鹿诜窝滓咔槠陂g的快速反應(yīng),康賽諾生物從創(chuàng)新疫苗的先行者成為中國(guó)乃至世界疫苗第一梯隊(duì)

開始新一輪的海外擴(kuò)張

根據(jù)消息顯示,目前全球共有11種新冠肺炎疫苗通過了世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證,其中美國(guó)4種,中印各3種,英國(guó)1種。

此輪康賽諾生物新冠肺炎疫苗入選EUL,不僅體現(xiàn)了其在科研,臨床和生產(chǎn)能力方面的綜合實(shí)力,也進(jìn)一步鞏固了其護(hù)城河的屏障優(yōu)勢(shì)在門檻逐漸升高的新冠肺炎疫苗國(guó)際市場(chǎng),康賽諾生物已經(jīng)完成了第一次發(fā)布,并有望在國(guó)際巡回賽中展示新一輪的擴(kuò)張計(jì)劃

截至目前,康賽諾生物已獲得墨西哥,巴基斯坦,智利,阿根廷,厄瓜多爾,匈牙利,印度尼西亞,吉爾吉斯斯坦等國(guó)家的緊急使用批文,獲得馬來西亞的有條件上市許可,并在墨西哥,巴基斯坦,馬來西亞等國(guó)家實(shí)現(xiàn)了本地化生產(chǎn)。

作為科研先鋒,康賽諾生物擁有眾多創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品,具備跟上傳染病變異的技術(shù)實(shí)力比如最新的新冠肺炎吸入疫苗,可以達(dá)到體液,細(xì)胞,黏膜三重免疫效果,相當(dāng)于從呼吸道建立了一道保護(hù)屏障平臺(tái)方面,康賽諾生物最近公布了mRNA技術(shù)平臺(tái),這是全球頂尖的疫苗技術(shù)應(yīng)用,可以將疫苗的研發(fā)周期縮短到40天

根據(jù)消息顯示,當(dāng)新的病毒變種出現(xiàn)時(shí),Concino生物可以在第一時(shí)間做出反應(yīng)這樣的優(yōu)勢(shì)技術(shù)平臺(tái)有5個(gè),基于這些技術(shù)的在研或臨床的創(chuàng)新疫苗多達(dá)17種,涵蓋了新型冠狀病毒,埃博拉病毒病,結(jié)核病,腦膜炎,百白破,帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防這些技術(shù)平臺(tái)和創(chuàng)新疫苗是康賽諾生物登上國(guó)際舞臺(tái)的重要前提,有望為其全球生態(tài)發(fā)展注入持續(xù)活力

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