每經(jīng)AI快訊，投資人在投資人互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):8月1日，CDE發(fā)布《關(guān)于新型冠狀病毒感染新流行毒株的抗病毒新藥非臨床和臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)答》的通知根據(jù)上述通知，在抗新冠肺炎藥物臨床試驗(yàn)中，可將臨床療效指標(biāo)的改善作為首要療效終點(diǎn)，將病毒學(xué)指標(biāo)作為關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)請(qǐng)問(wèn)新冠肺炎藥物研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的更新對(duì)公司藥物FB2001靜脈制劑的臨床進(jìn)展有什么影響會(huì)對(duì)FB2001霧化吸入制劑的臨床研究產(chǎn)生什么影響謝謝你

日前，生物科技在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司關(guān)于藥物注射用FB2001的研究已啟動(dòng)國(guó)際多中心II/III期臨床試驗(yàn)與CDE溝通后，臨床終點(diǎn)達(dá)成一致，符合主要市場(chǎng)國(guó)家抗病毒藥物的要求主要終點(diǎn)是疾病恢復(fù)和癥狀改善的時(shí)間，而次要終點(diǎn)包括全因死亡率和疾病負(fù)荷的減少創(chuàng)新藥物研發(fā)具有一定的不確定性，投資者應(yīng)注意投資風(fēng)險(xiǎn)