日前，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，收到國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局HRS—4642注射液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥的公告，HRS—4642注射液可以抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，起到抗腫瘤的作用目前國(guó)內(nèi)外沒(méi)有類似藥物進(jìn)入臨床，也沒(méi)有相關(guān)銷售數(shù)據(jù)

最近幾年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥的R&D費(fèi)用日益攀升截至目前，上述HRS—4642注入相關(guān)項(xiàng)目已投入R&D費(fèi)用約4111萬(wàn)元

已知HRS—4642注射液可以作用于KRASG12D的突變基因根據(jù)Jost Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年全球主要KRAS突變陽(yáng)性癌癥的發(fā)病率已超過(guò)200萬(wàn)，預(yù)計(jì)2025年將增至227.6萬(wàn)目前恒瑞醫(yī)藥的HRS—4642是該領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研究進(jìn)展最快的

從公告來(lái)看，今年以來(lái)，恒瑞藥業(yè)在新藥研發(fā)方面成績(jī)斐然截至目前，已有30個(gè)藥物臨床試驗(yàn)獲批其中，一類新藥20余個(gè)，其中腫瘤一類新藥9個(gè)

在已經(jīng)獲得臨床批準(zhǔn)的藥物中，有很多尖端藥物是國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上沒(méi)有同類產(chǎn)品的比如HRS—1167片，SHR—1701注射液，注射用HR18034，HRG2005吸入劑，SHR—2010注射液，SHR—2004注射液，HRS—7535片等

腫瘤新藥方面，除了上述的HRS—4642注射液，恒瑞醫(yī)藥今年已有注射用SHR—1802，阿德利珠單抗注射液，注射用SHR—A1811，注射用HRS—1167片，注射用SHR—1501等臨床獲批適應(yīng)癥主要涉及晚期實(shí)體瘤，非小細(xì)胞肺癌，乳腺癌

恒瑞醫(yī)藥在腫瘤新藥研究方面成果豐碩，多項(xiàng)研究獲得國(guó)際認(rèn)可在今年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上，該公司選擇了63項(xiàng)研究，包括2項(xiàng)口頭陳述，1項(xiàng)海報(bào)討論，34項(xiàng)海報(bào)和27項(xiàng)在線出版物

其中涉及抗腫瘤藥物的研究有11項(xiàng)，研究成果涵蓋8個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域，包括泌尿系腫瘤，黑色素瘤，頭頸部腫瘤，消化道腫瘤，乳腺癌，肺癌，婦科腫瘤，血液腫瘤。

6月底，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一類新藥利凡拉胺片獲批上市這是恒瑞醫(yī)藥自2011年以來(lái)獲準(zhǔn)在中國(guó)上市的第11個(gè)創(chuàng)新藥，也是中國(guó)自主研發(fā)的首個(gè)新型雄激素受體抑制劑，在業(yè)內(nèi)引起高度關(guān)注

瑞魯明片適用于高腫瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者的治療在它被批準(zhǔn)上市之前，世界上只有兩個(gè)新的AR抑制劑被批準(zhǔn)用于mHSPC適應(yīng)癥，而中國(guó)只有一個(gè)在2020年獲得批準(zhǔn)