股票代碼:00661股票簡稱:長春高新公告編號: 2022—043

長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)有限公司。

關(guān)于注射用Gennadizumab的控股子公司

獲得FDA批準(zhǔn)在美國進(jìn)行藥物臨床試驗的公告

本公司及董事會全體成員保證所披露的信息真實，準(zhǔn)確，完整，不存在任何虛假記載，誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。

日前，長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司控股子公司長春金賽制藥有限公司收到美國FDA關(guān)于成人斯蒂爾病注射用泌尿生殖系單克隆抗體臨床許可的函。相關(guān)內(nèi)容如下:

關(guān)于金賽制藥根據(jù)《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案》第505條提交的注射用Gennadizumab的臨床研究申請，我們已經(jīng)完成了對該申請的安全性審查，并認(rèn)為金賽制藥可以對成人斯蒂爾病進(jìn)行臨床研究。

本藥物批準(zhǔn)臨床試驗后，公司將嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律，法規(guī)和規(guī)章，及時組織本藥物的臨床研究鑒于臨床研究和研究完成后的上市審批，投資者應(yīng)注意投資風(fēng)險

特此宣布

長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)有限公司。

董事會

2022年6月15日