DESTINY—Breast03III期臨床試驗的最新結果顯示，與enmetruzumab相比，Enhertu在以前接受過曲妥珠單抗和紫杉烷治療的不可切除和/或轉移性HER2陽性乳腺癌患者的總生存期方面顯示出具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善這些結果和DESTINY—Breast02III三期臨床試驗的主要結果于2022年發(fā)表在SABCS上，DESTINY—Breast03試驗的最新結果同時發(fā)表在《柳葉刀》上

曲妥珠單抗是一種獨特設計的針對HER2的抗體偶聯藥物，由阿斯利康和日本第三聯合公司共同開發(fā)并商業(yè)化。

在DESTINY—Breast03試驗的關鍵次要終點OS分析中，與T—DM1相比，曲妥珠單抗的死亡風險下降了36%±0.64，95%可信區(qū)間0.47—0.87，P=0.0037).在兩個治療組中，deltrastuzumab組的中位隨訪時間為28.4個月，T—DM1組為26.5個月，但中位OS尚未達到(deltrastuzumab組為40.5 NE，T—DM1組為34.0 NE)結果顯示，地特珠單抗組的2年生存率為77.4%，而T—DM1組的2年生存率為69.9%在所有亞組中觀察到生存獲益的一致趨勢，包括有或沒有基線腦轉移的患者，有或沒有基線內臟疾病的患者，激素受體(HR)陽性或陰性的患者，以及之前是否使用過pertuzumab和之前治療線的數量

加州大學洛杉磯分校戴維·格芬醫(yī)學院腫瘤學家兼醫(yī)學教授Sara Hurvitz，血液腫瘤科乳腺癌臨床試驗項目主任，加州大學洛杉磯分校圣莫尼卡綜合癌癥中心臨床研究部醫(yī)學主任說:乳腺癌晚期治療的主要目標是控制病情和提高生存率，因此繼續(xù)改善現有的治療方案至關重要，尤其是在轉移性治療方面對于HER2陽性的乳腺癌患者，如果疾病在轉移階段的初始治療期間進展，那么與T—DM1相比，曲妥珠單抗治療的存活率顯著提高，這進一步證實了這種藥物是一種新的治療標準

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，癌癥治療領域研發(fā)負責人蘇珊·加爾布雷思(Susan Galbraith)表示:DESTINY—Breast03試驗的最新結果顯示，患者的生命延長，疾病進展時間延遲近兩年，這讓我們更加確信，這種藥物可能為轉移性HER2陽性乳腺癌患者的二線治療建立新的標準加上DESTINY—Breast02研究，現在有兩項關于轉移性HER2陽性乳腺癌的III期臨床研究，這兩項研究都表明，與以前的治療標準相比，當使用ditetrazumab治療時，患者的無進展生存期更長，總生存期更長

第一三公司R&D部門的全球負責人Ken Takeshita表示:DESTINY—Breast03和DESTINY—Breast02試驗中顯示的總生存期益處進一步證實了曲妥珠單抗在延長之前接受治療的HER2陽性乳腺癌患者生存期方面的作用此外，在DESTINY—Breast03試驗中，與T—DM1相比，接受Deltrastuzumab治療的患者的中位無進展生存期延長了4倍，1/5的患者實現了腫瘤完全緩解，這在轉移性HER2陽性乳腺癌的治療中尤其令人印象深刻

在DESTINY—Breast03試驗的進一步隨訪中，使用ditetrazumab的患者的無進展生存期也顯示出具有臨床意義的改善與T—DM1相比，中位PFS改善了22個月，再次證實了之前中期分析結果的統(tǒng)計學意義新的探索性分析沒有檢驗統(tǒng)計學意義，數據也沒有顯示治療組之間的差異在這項事后分析中，根據BICR評估，治療組患者的中位PFS為28.8個月，而T—DM1組為6.8個月曲妥珠單抗組的確認客觀緩解率(ORR)為78.5%，其中21.1%的患者顯示完全緩解(CR)，而T—DM1組的ORR為35.0%，其中9.5%的患者達到CR曲妥珠單抗組的中位持續(xù)緩解時間(DoR)為36.6個月，T—DM1組為23.8個月