對(duì)于醫(yī)藥市場(chǎng)來(lái)說(shuō),這幾年很迷茫。
一方面,集中采購(gòu)和醫(yī)保降價(jià)打亂了基本面雖然集中采購(gòu)的降價(jià)越來(lái)越溫和,以量換價(jià)可能會(huì)取得一定的市場(chǎng)份額,但這部分業(yè)務(wù)已經(jīng)基本失去了想象空間,另一方面,政策為藥品的可及性定下了基調(diào)藥企要想獲得大市場(chǎng),必須努力出海但接連的出海失敗案例,加劇了整個(gè)行業(yè)的不確定性
大環(huán)境就像負(fù)高壓,壓在中藥的盤(pán)子上,人心熱得像八月的天氣。
中醫(yī)會(huì)變成什么風(fēng)格應(yīng)該采用什么模式出路在哪里大家還在摸索中
8月19日晚間,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2022年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告據(jù)此,公司本期實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入102.28億元,歸母凈利潤(rùn)21.19億元,同比分別下降23.08%和20.55%
在過(guò)度的關(guān)注中,恒瑞的這個(gè)數(shù)據(jù)難免讓人感到咯噔一下。
此時(shí)距離2018年第一年的催收已經(jīng)過(guò)去了將近4年,恒瑞顯然還沒(méi)有從催收的壓力中走出來(lái)此前,業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計(jì),到今年第三季度,恒瑞的業(yè)績(jī)可能會(huì)有所改善
《一哥》尚且如此,醫(yī)學(xué)還會(huì)是好賽道嗎。
壓低價(jià)格
對(duì)于增速持續(xù)下滑,恒瑞醫(yī)藥在半年報(bào)中表示,主要受仿制藥集采,創(chuàng)新藥降價(jià)及醫(yī)保談判,物流及原材料上漲等多方面因素影響,其中影響最大的是終端銷(xiāo)售降價(jià)。
降價(jià)一方面來(lái)自仿制藥2018年以來(lái),恒瑞共有35個(gè)仿制藥品種納入集采,入選品種22個(gè),入選品種平均價(jià)格下降74.5%2021年9月開(kāi)始的第五批催收,也開(kāi)始在恒瑞2022年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上有所體現(xiàn)
另一方面,創(chuàng)新藥在市場(chǎng)放量過(guò)程中的收入增長(zhǎng)有限日前,恒瑞的阿帕替尼,吡替尼,噻哌西斯汀,利馬唑侖,氟佐帕利,Herzopama等一批創(chuàng)新藥實(shí)施新的醫(yī)保談判價(jià)格,醫(yī)保銷(xiāo)售價(jià)格平均下降33%
以上兩個(gè)因素造成了恒瑞醫(yī)藥上半年?duì)I收和凈利潤(rùn)的下滑這樣的結(jié)果是否出乎意料
陣痛
放下恐懼,冷靜下來(lái)其實(shí)意外不多
從政策趨勢(shì)來(lái)看,無(wú)論是集體采購(gòu)還是醫(yī)保談判,降低藥價(jià),提高可及性是肯定的年復(fù)一年,一批又一批的藥價(jià)談判會(huì)像波浪一樣,一點(diǎn)點(diǎn)擊碎藥企的利潤(rùn)泡沫,最終巧妙地維持盈虧平衡點(diǎn)
在這樣的背景下,藥企堅(jiān)定不移地做創(chuàng)新藥,出海,是可以實(shí)施的最大確定性但是創(chuàng)新有天然的不確定性,需要時(shí)間,需要耐心,需要對(duì)失敗的包容出海對(duì)于經(jīng)驗(yàn)值為0的國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)也是一條需要探索的道路,必然要付出一定的學(xué)習(xí)代價(jià)
轉(zhuǎn)型是不可避免的,但痛苦可能比我們當(dāng)初預(yù)想的更痛苦。
那么醫(yī)學(xué),還值得投資嗎。
在別人貪婪的時(shí)候恐懼,在別人恐懼的時(shí)候貪婪。
目前我國(guó)人口深度老齡化,仿制藥市場(chǎng)存量仍有大量臨床需求,Minenet數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)僅占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的8%左右,新增創(chuàng)新藥市場(chǎng)仍然可觀。
問(wèn)題是,什么樣的目標(biāo)是高質(zhì)量的。
杭文
從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看,恒瑞至少有仿制藥的基本盤(pán)支撐,整體業(yè)務(wù)風(fēng)格穩(wěn)健,相對(duì)于完全創(chuàng)新的藥企有一定的確定性。
從本次半年報(bào)披露的財(cái)務(wù)報(bào)表來(lái)看,恒瑞雖然業(yè)績(jī)下滑,但保持了一貫穩(wěn)健的風(fēng)格。
根據(jù)2022年上半年合并資產(chǎn)負(fù)債表,恒瑞不存在短期借款或長(zhǎng)期借款等有息負(fù)債,持有貨幣資金134億,交易金融資產(chǎn)51億,流動(dòng)資金合計(jì)185億,資產(chǎn)負(fù)債率只有10.1%,商譽(yù)為零這個(gè)財(cái)務(wù)表現(xiàn)很優(yōu)秀
同時(shí),恒瑞堅(jiān)持分紅計(jì)劃回饋股東根據(jù)恒瑞醫(yī)藥今年4月披露的2021年分紅預(yù)案,公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1.60元,分紅總額超過(guò)10億元縱觀上市20多年來(lái),恒瑞醫(yī)藥僅上市時(shí)就融資4億多元,之后堅(jiān)持每年分紅截至目前,恒瑞醫(yī)藥累計(jì)現(xiàn)金分紅超過(guò)59.5億元,是累計(jì)融資額的12倍以上
致遠(yuǎn)
回顧恒瑞的主營(yíng)業(yè)務(wù),即藥物本身,根據(jù)此次披露的半年報(bào),創(chuàng)新藥+出海成為恒瑞最大的勝算。
創(chuàng)新藥方面,上半年恒瑞醫(yī)藥研發(fā)了60多個(gè)創(chuàng)新藥,在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展了260多項(xiàng)臨床研究。
其中,自主研發(fā)的AR抑制劑利凡拉胺片獲批上市,上市創(chuàng)新藥增至11個(gè),居國(guó)內(nèi)同行業(yè)首位,
馬來(lái)酸吡咯烷酮片第二適應(yīng)癥獲批上市,進(jìn)一步擴(kuò)大其在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用,
4個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入上市申請(qǐng)階段,包括PD—L1抑制劑阿德貝單抗注射液,HR20033片劑,SHR8008膠囊和SHR8554注射液治療領(lǐng)域涉及癌癥,糖尿病,抗感染和鎮(zhèn)痛等
此外,包括karelizumab,吡咯替尼,阿帕替尼和SHR0302在內(nèi)的20多個(gè)產(chǎn)品的29項(xiàng)臨床研究取得進(jìn)展,其中2項(xiàng)已達(dá)到III期或國(guó)際多中心III期終點(diǎn),7項(xiàng)已進(jìn)入III期或國(guó)際多中心III期,10項(xiàng)已進(jìn)入II期,10項(xiàng)已進(jìn)入I期...
更值得注意的是,恒瑞醫(yī)藥還披露了員工持股計(jì)劃,但股權(quán)激勵(lì)的解鎖條件不是業(yè)績(jī),而是聚焦于創(chuàng)新藥,包括創(chuàng)新藥的銷(xiāo)售收入,新分子實(shí)體IND的獲批數(shù)量,創(chuàng)新藥申報(bào)和受理的NDA申請(qǐng)數(shù)量。
根據(jù)相關(guān)公告,2022年至2024年,有激勵(lì)股份的員工若想解鎖100%股權(quán),需要完成三項(xiàng)指標(biāo)中的任意一項(xiàng),即公司創(chuàng)新藥收入大于等于85億元,190億元,320億元,新分子實(shí)體的批準(zhǔn)數(shù)量IND大于或等于10,21和33,NDA有6,13和21項(xiàng)藥物創(chuàng)新申報(bào)和受理申請(qǐng)。
這一以創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)為考核項(xiàng)目的股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃,也被業(yè)內(nèi)解讀為恒瑞未來(lái)幾年的創(chuàng)新藥規(guī)劃目標(biāo),體現(xiàn)了公司對(duì)創(chuàng)新的信心和決心。
出航
另一方面,如上所述,在目前的支付環(huán)境下,如果僅僅局限于國(guó)內(nèi)市場(chǎng),即使是創(chuàng)新藥,其想象空間也已經(jīng)有限出海是創(chuàng)新型藥企打破市場(chǎng)瓶頸的必然選擇,出海能力也是投資者估值醫(yī)藥公司的重要考慮因素
在半年報(bào)中,恒瑞表示,將在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作,積極探索與跨國(guó)藥企的交流合作,實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化有分析認(rèn)為,這可能預(yù)示著恒瑞醫(yī)藥在國(guó)際化上將采取更加開(kāi)放的態(tài)度
開(kāi)放自己是走向世界的第一步。
具體產(chǎn)品進(jìn)展方面,上半年恒瑞開(kāi)展了近20項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)其中,公司首個(gè)國(guó)際多中心ⅲ期臨床研究carelizumab聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌的國(guó)際多中心ⅲ期研究已在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市,項(xiàng)目組已啟動(dòng)美國(guó)FDA BLA/NDA申報(bào)前的準(zhǔn)備工作
此外,恒瑞針對(duì)惡性腫瘤化療所致血小板減少癥的Herzopam乙醇胺片已被美國(guó)FDA認(rèn)定為孤兒藥,有望在后續(xù)研發(fā)和商業(yè)化方面享受一定的政策支持此外,SHR—A1811,INS068,SHR—1819,SHR—1707,SHR—1905,SHR—2002等項(xiàng)目已獲得美國(guó),歐洲,亞太等國(guó)家和地區(qū)的臨床試驗(yàn)資格
雖然,到目前為止,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海的成功案例仍然有限,但正如一位醫(yī)療從業(yè)者所說(shuō),面對(duì)我們并不熟悉的海外市場(chǎng),今天失敗了,那么明天就會(huì)成功,如果我們明天失敗了,我們后天就會(huì)成功在市場(chǎng)和政策的雙重壓力下,中國(guó)的創(chuàng)新型藥企注定要走上一條不那么舒服的成長(zhǎng)之路雖然會(huì)痛,但絕對(duì)值得
或許,恒瑞還可以更激進(jìn)一些,更快地推創(chuàng)新藥,更積極地在海外申請(qǐng)批文可是,就像一枚硬幣的正反兩面一樣,激進(jìn)的打法可能會(huì)獲得暫時(shí)的優(yōu)勢(shì),贏得市場(chǎng)的一些贊譽(yù),但也往往面臨風(fēng)險(xiǎn)
恒瑞經(jīng)歷了20多年的市場(chǎng)檢驗(yàn)在政策環(huán)境沒(méi)有改變之前,也獲得了投資人的充分信任現(xiàn)在,恒瑞也拿出了自己的轉(zhuǎn)型態(tài)度對(duì)于這樣的企業(yè),給予時(shí)間和信心可能是更好的選擇
畢竟凡是持久的都是溫柔的。
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