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通化東寶:利拉魯肽注射液上市許可注冊申請獲受理

時間:2022-12-21 14:32:50 來源:東方財富 閱讀量:9408

通化東寶6月8日盤后公告稱,公司于最近幾天收到國家醫(yī)藥品監(jiān)督管理局《利拉魯肽注射液上市許可注冊申請受理通知書》。

通化東寶:利拉魯肽注射液上市許可注冊申請獲受理

公告稱,利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽—1類似物,可激活人GLP—1受體,促進(jìn)胰腺分泌胰島素該品種由諾和諾德公司研發(fā),于2011年進(jìn)入中國市場,并被批準(zhǔn)用于控制二型糖尿病成年患者的血糖此外,利拉魯肽減肥效果明顯,其減肥適應(yīng)癥產(chǎn)品于2014年12月在美國上市

通化東寶表示,最近幾年來,GLP—1受體激動劑在糖尿病治療中發(fā)揮著越來越重要的作用,市場規(guī)模迅速擴(kuò)大2018年9月,公司獲得國家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局頒發(fā)的利拉魯肽原料藥批準(zhǔn)意見通知書和利拉魯肽注射液臨床試驗批準(zhǔn)文件2020年7月,公司獲得I期臨床試驗總結(jié)報告,2021年10月,公司獲得III期臨床試驗總結(jié)報告



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