有投資人在投資人互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):申請(qǐng)過(guò)臨床會(huì)嗎臨床申請(qǐng)會(huì)同時(shí)提交嗎

漢宇藥業(yè)6月9日在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，在注冊(cè)方面，HY3000項(xiàng)目已按原計(jì)劃于5月提交了Pre—IND申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理中心也對(duì)其藥學(xué)和藥理毒理進(jìn)行了書(shū)面回復(fù)在臨床方面，CRO合作伙伴和臨床研究機(jī)構(gòu)的選擇已接近完成同時(shí)密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外疫情，評(píng)估啟動(dòng)HY3000國(guó)際臨床研究的可能性生產(chǎn)方面，已完成一期臨床藥物生產(chǎn)，確定合作廠商，規(guī)劃商業(yè)批量委托生產(chǎn)事宜，同步啟動(dòng)自建產(chǎn)能計(jì)劃，為未來(lái)商業(yè)生產(chǎn)做準(zhǔn)備在政府申報(bào)方面，該項(xiàng)目已于最近幾天獲得深圳市科委的批準(zhǔn)和推薦，進(jìn)入廣東省新型冠狀病毒科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)的受理和審核狀態(tài)專利方面，公司多肽噴鼻劑項(xiàng)目授權(quán)專利已進(jìn)入實(shí)審公布階段公司將根據(jù)法律法規(guī)的要求及時(shí)履行信息披露義務(wù)