復(fù)星醫(yī)藥7月25日晚間公告稱(chēng),控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Real Bio簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議雙方就復(fù)星醫(yī)藥推動(dòng)聯(lián)合開(kāi)發(fā)并獨(dú)家商業(yè)化Azvudine達(dá)成戰(zhàn)略合作這一合作領(lǐng)域包括新冠肺炎,艾滋病治療和預(yù)防
公告顯示,本次合作內(nèi)容為共同開(kāi)發(fā)合作產(chǎn)品,復(fù)星藥業(yè)享有合作產(chǎn)品商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利,商業(yè)化包括分銷(xiāo),進(jìn)口,出口,銷(xiāo)售和推廣復(fù)星醫(yī)藥可根據(jù)本合同將本合作項(xiàng)下享有的權(quán)利再授權(quán)給其關(guān)聯(lián)方或非關(guān)聯(lián)第三方
復(fù)星醫(yī)藥披露,雙方未來(lái)將依托各自?xún)?yōu)勢(shì),在中國(guó)及其他可能游離于中國(guó)權(quán)益之外的全球地區(qū)開(kāi)展合作在合作范圍內(nèi),合作產(chǎn)品包括azvudine API,片劑和所有其他含有azvudine API成分的劑型,但不包括除外產(chǎn)品
在協(xié)議具體約定的合作基礎(chǔ)上,雙方還打算探討其他潛在的戰(zhàn)略合作機(jī)會(huì)包括:除合作產(chǎn)品以外的其他產(chǎn)品的聯(lián)合開(kāi)發(fā)和商業(yè)化,進(jìn)一步商討復(fù)星醫(yī)藥直接或間接投資實(shí)生物股權(quán)相關(guān)合作事宜
在新冠肺炎預(yù)防領(lǐng)域,雙方將根據(jù)聯(lián)合管理委員會(huì)形成的指導(dǎo)意見(jiàn),共同投資合作產(chǎn)品的相關(guān)臨床,技術(shù),生產(chǎn)和質(zhì)量研究,具體合作細(xì)節(jié)將由雙方協(xié)商后簽署補(bǔ)充協(xié)議確認(rèn)。
如果此次合作按照合同進(jìn)行,將有利于進(jìn)一步豐富集團(tuán)抗病毒產(chǎn)品線(xiàn),滿(mǎn)足一線(xiàn)臨床用藥需求,有利于疫情防控復(fù)星醫(yī)藥在公告中提到,本次合作預(yù)計(jì)將對(duì)集團(tuán)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響,但鑒于此項(xiàng)合作尚未開(kāi)展,且合作產(chǎn)品的實(shí)際銷(xiāo)售受藥品需求,生產(chǎn)和供應(yīng)鏈能力,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,銷(xiāo)售渠道,疫情防控形勢(shì)等諸多因素影響,此次合作對(duì)集團(tuán)當(dāng)前及長(zhǎng)期業(yè)績(jī)的具體影響尚無(wú)法預(yù)測(cè)
資料顯示,阿夫定片是我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子新冠肺炎肺炎治療藥物日前,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局有條件地批準(zhǔn)了該產(chǎn)品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的組合,用于治療高病毒載量的成年HIV—1感染患者
日前,根據(jù)《藥品管理法》和《特殊藥品審批程序》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了緊急審評(píng)審批,有條件批準(zhǔn)了河南瑞爾生物科技有限公司阿夫定片增加治療新冠肺炎肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)的申請(qǐng)這一次,一個(gè)新的適應(yīng)癥被有條件地批準(zhǔn)用于治療新型冠狀病毒的普通成年患者患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下嚴(yán)格按照說(shuō)明進(jìn)行治療國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作,限期完成條件要求,并及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果
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