公開(kāi)資料顯示，流感病毒亞單位疫苗是在流感裂解疫苗的基礎(chǔ)上選用新裂解工藝和純化技術(shù)制備的高純度流感疫苗，或者利用基因工程手段構(gòu)建表達(dá)抗原。這類技術(shù)路線的疫苗最大的優(yōu)勢(shì)就是進(jìn)一步去除掉雜蛋白，只保留具有免疫原性的抗原，抗原純度提高到85%以上，因此接種副反應(yīng)低、抗體上升快、維持時(shí)間長(zhǎng)，具有很好的免疫效果，同時(shí)有更高的生物安全性。臨床結(jié)果也顯示，慧爾康欣是一款安全且有效的流感疫苗，其在預(yù)防季節(jié)性流感病毒方面可提供更廣泛且充分的保護(hù)。

上海市第一人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科周新曾對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，流感是流行性感冒的簡(jiǎn)稱，是由季節(jié)性流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。所有的流感病毒都可以造成死亡，面對(duì)流感，尤其需要對(duì)老人小孩這類重點(diǎn)人群加強(qiáng)保護(hù)。

在臨床需求之下，華興證券報(bào)告顯示，中國(guó)人口流感接種率將每年提升1%，由2020年的3.6%穩(wěn)步提升至2025年的8.6%；2020年三價(jià)流感疫苗平均價(jià)格為80元，四價(jià)流感疫苗平均價(jià)格為150元，價(jià)格每年上漲3%。華興證券測(cè)算，中國(guó)流感疫苗市場(chǎng)將由2020年的64億元增長(zhǎng)至2025年的197億元。如此，中慧生物能夠獲得怎樣的表現(xiàn)，仍需市場(chǎng)驗(yàn)證。

流感疫苗市場(chǎng)廣闊

流感是由流感病毒引起的對(duì)人類健康危害較重的呼吸道傳染病，流感病毒抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，流感在全球每年可導(dǎo)致300萬(wàn)-500萬(wàn)的重癥和29萬(wàn)-65萬(wàn)呼吸道疾病相關(guān)死亡。WHO流感接種立場(chǎng)文件和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南》明確提出，每年接種流感疫苗是預(yù)防流感最經(jīng)濟(jì)有效的措施，可以顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

流感疫苗則是用來(lái)預(yù)防流行性感冒病毒引起的流行性感冒，根據(jù)《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南 》，我國(guó)現(xiàn)已批準(zhǔn)上市的流感疫苗有三價(jià)滅活流感疫苗(IIV3)、四價(jià)滅活流感疫苗(IIV4)和三價(jià)減毒活流感疫苗(LAIV3)，IIV3包括裂解疫苗和亞單位疫苗，IIV4為裂解疫苗，LAIV為減毒疫苗。

上海嘉會(huì)國(guó)際醫(yī)院兒科副主任醫(yī)師朱艷曾對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，接種流感疫苗是預(yù)防和控制流感最有效的措施，可以同時(shí)降低接種者感染流感的風(fēng)險(xiǎn)并減輕流感癥狀。除了兒童群體，家庭中的老人、孕婦、慢性病患者和醫(yī)院工作人員也是易受病毒攻擊的對(duì)象，我們也推薦這些人群優(yōu)先接種流感疫苗。我們現(xiàn)在可選擇的流感四價(jià)疫苗，其中就包含甲流H1N1、H3N2亞型和乙流Victoria、Yamagata系病毒抗原。

有咨詢機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，目前，因四價(jià)流感疫苗具更高的售價(jià)及利潤(rùn)，吸引疫苗企業(yè)不斷入局，2018-2022年四價(jià)滅活流感疫苗供應(yīng)企業(yè)數(shù)量分別為1、2、4、4、6家，預(yù)計(jì)在研者有望在2022-2024年獲批、總數(shù)達(dá)到近10家，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加劇。

另?yè)?jù)智慧芽數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，在流感疫苗領(lǐng)域，迄今為主全球已公開(kāi)的專利申請(qǐng)量為5627件。從技術(shù)申請(qǐng)國(guó)家來(lái)看，申請(qǐng)量排名1-5位的為美國(guó)，中國(guó)，瑞士、日本、英國(guó)。其中美國(guó)申請(qǐng)量約1700多件，中國(guó)申請(qǐng)量為372件；從時(shí)間維度來(lái)看相關(guān)專利申請(qǐng)趨勢(shì)，從2004年開(kāi)始，專利(或?qū)＠暾?qǐng)) 的數(shù)量呈現(xiàn)出明顯的增量趨勢(shì)，并在2017年達(dá)到歷史最高水平；從市場(chǎng)布局者來(lái)看，該領(lǐng)域全球前十名的技術(shù)持有者均為外國(guó)公司，排名靠前公司包括諾華、葛蘭素史克、MEDIMMUNE LLC(阿斯利康旗下企業(yè))、加拿大生物制藥公司Medicago INC等。

中國(guó)在流感疫苗領(lǐng)域申請(qǐng)人類型包括科研機(jī)構(gòu)/大學(xué)、企業(yè)。其中科研機(jī)構(gòu)包括中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所、清華大學(xué)、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所等。代表企業(yè)如廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、江蘇中慧元通生物科技有限公司、中逸安科生物技術(shù)股份有限公司等。

從數(shù)據(jù)上來(lái)看，2018年以來(lái)，國(guó)內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)量呈快速上升趨勢(shì)，2018年-2020年的簽發(fā)量分別達(dá)1580萬(wàn)支、3078萬(wàn)支、5616萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)94.8%、82.5%。中檢院數(shù)據(jù)顯示2022年國(guó)內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)明顯前置，由往年8月提早至今年5月，截至最新，2022年已經(jīng)簽發(fā)421批次，略超過(guò)了2021年的409批次，已經(jīng)出現(xiàn)了小幅反轉(zhuǎn)的趨勢(shì)。但中國(guó)流感疫苗的覆蓋率依舊很低，嚴(yán)重低于歐美日發(fā)達(dá)國(guó)家(50%以上)。由此可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)流感疫苗市場(chǎng)仍有提升空間。

疫苗之外仍需防護(hù)

目前，流感疫苗主要有滅活疫苗和減毒疫苗兩大類，通常接種流感疫苗后，需要大約2-4周才能產(chǎn)生具有保護(hù)水平的抗體。人體是一個(gè)強(qiáng)大的免疫系統(tǒng)，當(dāng)微量減毒病毒或滅活病毒進(jìn)入人體后，白細(xì)胞會(huì)“沖出來(lái)”與之戰(zhàn)斗，從而激起人體的免疫能力和機(jī)體記憶，這樣當(dāng)以后真的有此類病毒侵襲人體的時(shí)候，人體免疫系統(tǒng)會(huì)將其“消滅”。

那么，面對(duì)不同的技術(shù)路線究竟該如何選擇流感疫苗？對(duì)此，有臨床專家對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，不管哪一種疫苗，都只是涵蓋了最有可能“四處橫行”的幾種毒株，不可能防住所有的流感病毒。三價(jià)疫苗和四價(jià)疫苗沒(méi)有所謂的“高低級(jí)”之分，其質(zhì)量都是合格的，而且都是根據(jù)世衛(wèi)組織的最新推薦生產(chǎn)。當(dāng)前在中國(guó)流行的流感病毒，B系占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，三價(jià)和四價(jià)疫苗都包含這個(gè)毒株，所以疫苗價(jià)數(shù)不是問(wèn)題，問(wèn)題是要及時(shí)接種、提高疫苗接種率。具體而言，對(duì)于流感疫苗的選擇，可從以下幾個(gè)方面考量:

第二，流感疫苗的安全性。研究發(fā)現(xiàn)，與針劑滅活疫苗受者相比，鼻噴疫苗或減毒活疫苗接種者感染甲型H1N1流感的幾率更高；

第三，流感疫苗的廣泛性。對(duì)于3歲以內(nèi)的嬰幼兒、孕婦等特殊人群，需要注意選擇適合自身接種的疫苗，目前只有進(jìn)口三價(jià)滅活流感疫苗適用于6月齡以上的所有人群；

第四，流感疫苗的性價(jià)比。在三價(jià)滅活流感疫苗和四價(jià)滅活流感疫苗保護(hù)效力無(wú)顯著差別的情況下，可選擇性價(jià)比更高的疫苗，全家老小都接種則可省下一筆開(kāi)銷。

實(shí)際上，及時(shí)接種流感疫苗可顯著降低罹患流感及其嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。有研究顯示，6-59月齡兒童接種疫苗后，實(shí)驗(yàn)室確診流感發(fā)病率可降低67%；使得學(xué)齡兒童患流感風(fēng)險(xiǎn)降低70%，顯著降低近90%校內(nèi)流感暴發(fā)風(fēng)險(xiǎn)?？墒估夏耆嘶剂鞲械娘L(fēng)險(xiǎn)降低50%，使老年流感門診次數(shù)減少25%，流感住院減少14%。

此外，醫(yī)護(hù)人員接種流感疫苗可減少42%的臨床診斷流感，減少29%的全病因死亡。同時(shí)，妊娠期接種流感疫苗對(duì)孕婦自身及其新生兒均有預(yù)防作用，慢性基礎(chǔ)性疾病患者接種疫苗可以降低流感感染及相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率。

“流感防治是每年都要宣傳的話題。在做好流感預(yù)防方面，疫苗是重要手段。不過(guò)，一般的情況，流感疫苗接種需要提前一年做好規(guī)劃?，F(xiàn)在的流感疫苗，基本上能夠覆蓋甲流乙流，對(duì)公眾而言，接種流感疫苗肯定有保護(hù)作用。另外，如果家庭成員中有流感的患者，也可以采用一定的預(yù)防藥物進(jìn)行提前的流感預(yù)防管理?！敝苄乱矎?qiáng)調(diào)。