貴州百靈8月31日晚間公告，其參股公司高嶺生物于最近幾天收到華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)的批準(zhǔn)文件，同意公司就注射用甲磺酸普司特治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的療效和安全性開展開放，多中心的ⅱ期臨床研究。

注射用甲磺酸普司他是由高嶺土生物研究開發(fā)的表觀遺傳靶向組蛋白去乙?；敢种苿?，具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)式，屬于根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》化學(xué)藥品注冊(cè)分類中國(guó)內(nèi)外未上市的創(chuàng)新藥物第一類開發(fā)的原創(chuàng)新藥該藥是一種高選擇性的HDAC抑制劑，在安全劑量的I期臨床試驗(yàn)中對(duì)DLBCL顯示了良好的療效單藥治療的ORR達(dá)到45.45%，毒性可控2022年2月，NMPA批準(zhǔn)可直接開展DLBCL單藥治療的II期臨床研究經(jīng)華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)，高嶺土生物將開啟PM單藥治療復(fù)發(fā)難治性DLBCL的多中心探索性和驗(yàn)證性II期臨床試驗(yàn)根據(jù)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果，博靈生物計(jì)劃將積極爭(zhēng)取申請(qǐng)突破性治療，為DLBCL患者提供更優(yōu)化的治療方案

昆凌生物成立于2019年，貴州百靈持股26.2229%公司主要致力于藥物的研發(fā)，目前已實(shí)現(xiàn)6個(gè)創(chuàng)新一類新藥的臨床轉(zhuǎn)化其中，除注射用甲磺酸普司他外，目前公司還有已進(jìn)入II期臨床階段的新藥注射用和厚樸酚脂質(zhì)體，華西醫(yī)院血液科治療骨髓纖維化的新藥馬來酸氟替尼正在啟動(dòng)I期臨床

資料顯示，根據(jù)彩靈生物《公司章程》第十七條第八款，貴州百靈對(duì)彩靈生物未來取得上市許可的新藥擁有最終經(jīng)銷權(quán)，彩靈生物新藥研發(fā)進(jìn)度與公司未來發(fā)展密切相關(guān)。