近日，上海市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室印發(fā)《開(kāi)展上海市公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點(diǎn)工作的通知》?！锻ㄖ窂?qiáng)調(diào)，要認(rèn)真落實(shí)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)，打造科創(chuàng)引領(lǐng)的產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展新趨勢(shì)，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)院開(kāi)展自行研制體外診斷試劑（LDT）試點(diǎn)。

而在此前，《廣州市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》也提出在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域，積極支持實(shí)驗(yàn)室自建檢測(cè)方法試點(diǎn)，鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)“整合式”平臺(tái)技術(shù)，研發(fā)高端檢驗(yàn)檢測(cè)一體化設(shè)備，攻克儀器的穩(wěn)定性、可靠性、微型化和智能化等關(guān)鍵技術(shù)。

LDT（Laboratory Developed Test）模式，系指尚未獲得產(chǎn)品注冊(cè)，僅在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研發(fā)、驗(yàn)證和使用的體外診斷項(xiàng)目。提供LDT服務(wù)的主體是具有資質(zhì)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，醫(yī)院將其檢測(cè)服務(wù)外包給此類公司；或者共建實(shí)驗(yàn)室模式，企業(yè)和醫(yī)院合作，為醫(yī)院搭建檢測(cè)系統(tǒng)，包括設(shè)備采購(gòu)、技術(shù)導(dǎo)入、人員培訓(xùn)等，以建立與醫(yī)院的長(zhǎng)期合作。

多地明確啟動(dòng)LDT相關(guān)試點(diǎn)的探索，對(duì)于整個(gè)行業(yè)具有極大的示范意義，也將加速體外診斷行業(yè)的發(fā)展。政策試行方案有望極大推動(dòng)類似質(zhì)譜技術(shù)，流式細(xì)胞技術(shù)，二代測(cè)序技術(shù)等在臨床的大規(guī)模使用，加快公立醫(yī)院檢測(cè)項(xiàng)目擴(kuò)容，更好的滿足臨床檢診需求。

根據(jù)上海發(fā)布的公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點(diǎn)工作政策，鼓勵(lì)有條件的公立醫(yī)院可按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展自行研制體外診斷試劑試點(diǎn)。LDT在公立醫(yī)院試點(diǎn)推行，將為院內(nèi)檢測(cè)綜合服務(wù)商帶來(lái)新增的特檢業(yè)務(wù)市場(chǎng)，提前完成市場(chǎng)布局的龍頭企業(yè)有望享受先發(fā)優(yōu)勢(shì)，迎來(lái)高速發(fā)展。

以國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)商潤(rùn)達(dá)醫(yī)療為例，公司是院內(nèi)檢測(cè)綜合服務(wù)提供商龍頭之一，主營(yíng)業(yè)務(wù)深耕于公立醫(yī)院院內(nèi)檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)。作為服務(wù)平臺(tái)型企業(yè)，公司不斷通過(guò)服務(wù)廣拓深耕市場(chǎng)，現(xiàn)已形成規(guī)模優(yōu)勢(shì)，具有較強(qiáng)的綜合服務(wù)能力優(yōu)勢(shì)。資料顯示，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療已累計(jì)為全國(guó) 4,000 余家各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的體外診斷產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)支持，服務(wù)客戶數(shù)量位居同行業(yè)前列。在LDT試點(diǎn)政策推行下，公司也表示將積極開(kāi)展相關(guān)公立醫(yī)院 LDT 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)業(yè)務(wù)，充分發(fā)揮公司實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)管理及技術(shù)服務(wù)優(yōu)勢(shì)，協(xié)助公立醫(yī)院在院內(nèi)建立相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)平臺(tái)及檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，滿足臨床精準(zhǔn)檢測(cè)需求。

東吳證券認(rèn)為，受控費(fèi)降價(jià)、醫(yī)療反腐等政策影響，IVD中間渠道平臺(tái)服務(wù)市場(chǎng)供給格局會(huì)發(fā)生明顯變化，市場(chǎng)逐步向具備綜合服務(wù)能力的綜合服務(wù)商集中。潤(rùn)達(dá)醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)商，將受益于政策紅利下帶來(lái)的市場(chǎng)份額。

隨著診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，院內(nèi)檢驗(yàn)項(xiàng)目種類的持續(xù)增加，國(guó)內(nèi)臨床檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模空間正處于持續(xù)擴(kuò)容階段。潤(rùn)達(dá)醫(yī)療正憑借品質(zhì)服務(wù)和平臺(tái)規(guī)模效應(yīng)，疊加自產(chǎn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新及市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大，步入新的發(fā)展快車道。