凱利泰6月6日晚間公告稱,公司骨水泥輸送器和椎體后凸成形系統(tǒng)于最近幾天在越南獲得注冊批準上述產(chǎn)品經(jīng)主管部門檢驗,符合當?shù)蒯t(yī)療器械市場準入規(guī)定允許注冊,證書永久有效
其中,骨水泥輸送機在越南的注冊名稱為BplcbmximngvàothntsNg用于醫(yī)用骨水泥的輸送,滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌
椎體后凸成形術(shù)系統(tǒng)在越南注冊為Bbmximngtohì nhthntsNgcóbóng,主要用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù),通過球囊擴張建立骨水泥注入腔,注入骨水泥,但不能用于植入椎體后凸成形術(shù)系統(tǒng)包括:球囊導管,穿刺針,工具包和醫(yī)用球囊擴張壓力泵組件的獨立環(huán)氧乙烷滅菌該產(chǎn)品主要用于治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折
公司表示,上述產(chǎn)品在越南的注冊和批準是公司在越南市場取得的又一突破,體現(xiàn)了公司產(chǎn)品的國際化,有利于公司相關(guān)產(chǎn)品線在越南市場的推廣和銷售,提升公司的核心競爭力,預計將對公司未來的業(yè)務發(fā)展產(chǎn)生有利影響。
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