在體外診斷市場需求持續(xù)增長的背景下，廣州萬福生物科技有限公司加大融資力度，加快擴產(chǎn)。

8月19日晚間，萬福生物發(fā)布《2022年向特定對象發(fā)行創(chuàng)業(yè)板股票預(yù)案》公司擬募集不超過10億元，用于知識城生產(chǎn)基地建設(shè)項目，生物原料研發(fā)項目及補充流動資金

對于上述兩個項目建成后對公司的影響，萬福生物在接受《第一財經(jīng)日報》記者采訪時表示，知識城生產(chǎn)基地建成后，一方面可以有效緩解公司目前的產(chǎn)能擴張壓力，增加公司應(yīng)急產(chǎn)出彈性空間，加快應(yīng)急生產(chǎn)的響應(yīng)速度另一方面，新生產(chǎn)基地的建設(shè)將適合購買新的自動化生產(chǎn)線及相關(guān)配套設(shè)備，實現(xiàn)幾個關(guān)鍵生產(chǎn)工序的聯(lián)動生產(chǎn)和無縫銜接，滿足公司升級產(chǎn)品的制造工藝改進(jìn)需求，提升產(chǎn)品性能和市場競爭力

生物原料研發(fā)項目的落地，有助于提高公司未來生物原料的自主供應(yīng)能力通過加大原料研發(fā)，公司原料的自產(chǎn)率將有助于減少來自診斷試劑生產(chǎn)上游的影響，擺脫原料需求方的被動局面，降低市場原料供應(yīng)緊張帶來的成本波動，提高公司的盈利能力和產(chǎn)品競爭力，從而實現(xiàn)業(yè)務(wù)經(jīng)營的穩(wěn)定可靠

籌集資金，擴大生產(chǎn)

體外診斷行業(yè)作為我國醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，在我國取得了長足的發(fā)展最近幾年來，為提升我國體外診斷產(chǎn)業(yè)在全球競爭中的市場地位，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，國家層面密集出臺了一系列支持體外診斷產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策

2021年12月，《醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展十四五規(guī)劃》將診斷檢測設(shè)備作為重點發(fā)展領(lǐng)域之一，要求研發(fā)新型體外診斷設(shè)備，提升現(xiàn)場檢測設(shè)備性能和質(zhì)量，明確提出打造體外診斷設(shè)備優(yōu)勢產(chǎn)品。

國家扶持措施的發(fā)布，為加快體外診斷行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化，規(guī)?；悄芑l(fā)展指明了方向。

萬福生物是中國領(lǐng)先的POCT企業(yè)之一本公司專業(yè)從事R&D，快速診斷試劑及配套儀器的制造，銷售和服務(wù)公司認(rèn)為，未來體外診斷的市場規(guī)模和行業(yè)發(fā)展空間將保持增長

根據(jù)Jost Sullivan的預(yù)測，到2025年，全球體外診斷市場有望達(dá)到1219億美元，2020—2025年復(fù)合年增長率為12.8%全球體外診斷市場巨大，市場需求相對穩(wěn)定，產(chǎn)業(yè)增長空間很大

最近幾年來，中國體外診斷市場增速高于全球目前市場規(guī)模已達(dá)數(shù)千億未來，伴隨著醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的完善，醫(yī)療費用的增加，人口老齡化的加劇，中國體外診斷市場將繼續(xù)增長據(jù)約斯特沙利文預(yù)測，到2025年，中國體外診斷市場規(guī)模有望達(dá)到2198億元人民幣，2020—2025年復(fù)合年增長率為15.4%

為了抓住快速增長的市場機遇，萬福生物通過建設(shè)智能工廠和購買新的生產(chǎn)線設(shè)備，加快了生產(chǎn)擴張的步伐。

根據(jù)定增公告，本次知識城生產(chǎn)基地建設(shè)項目預(yù)計總投資金額為7.68億元，主要用于智能化工廠的工程建設(shè)及新增生產(chǎn)線設(shè)備的購置投產(chǎn)后將主要用于生產(chǎn)免疫膠體金和免疫熒光檢測試劑

萬福生物稱，公司知識城生產(chǎn)基地建設(shè)項目將投入自動化生產(chǎn)線，投資智能工廠管理系統(tǒng)，提高生產(chǎn)的自動化和智能化水平項目建成后，公司將逐步將位于廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城李志山路8號的干法免疫生產(chǎn)線搬遷至項目廠區(qū)，與新生產(chǎn)線共同推動公司產(chǎn)能躍升

萬福生物年報顯示，2019年和2020年，公司診斷產(chǎn)品產(chǎn)量分別為3.44億份和4.02億份尤其是2021年，受國際新冠肺炎疫情影響，公司診斷產(chǎn)品產(chǎn)量增長49.41%至6.01億份，呈逐年增長趨勢

但伴隨著國內(nèi)外疫情的逐漸穩(wěn)定，萬福生物體外診斷相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)能過剩是否存在擴產(chǎn)后無法被市場消化的風(fēng)險對此，萬福生物表示，目前，全球體外診斷市場有望保持持續(xù)增長，行業(yè)巨大的發(fā)展空間有望為體外診斷試劑創(chuàng)造更多需求同時，公司也是POCT行業(yè)中為數(shù)不多的立足中國，面向世界的制造商之一建立了統(tǒng)一有序，優(yōu)勢互補的跨區(qū)域，多層次營銷渠道體系，形成了國內(nèi)+國際的全球營銷體系和海外市場先發(fā)優(yōu)勢

根據(jù)消息顯示，在國內(nèi)市場，萬福生物制品覆蓋公立醫(yī)院，民營醫(yī)院，社區(qū)醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，村衛(wèi)生室，疾病預(yù)防控制中心，司法機關(guān)等醫(yī)療機構(gòu)，并已實現(xiàn)全平臺，全品類覆蓋，在國際市場上，萬福生物在海外市場準(zhǔn)入和海外渠道建設(shè)方面構(gòu)建了突出的優(yōu)勢自2004年起，公司開始開拓海外市場憑借產(chǎn)品兼容臨床和OTC銷售渠道的優(yōu)勢，銷售區(qū)域覆蓋140多個國家和地區(qū)完善的營銷體系為該項目的實施提供了良好的保障

日前，萬福生物披露的2022年半年報顯示，萬福生物2022年上半年營業(yè)收入為40.34億元，其中公司海外收入占營業(yè)收入的60.41%以此計算，其上半年海外收入約為24.37億元，較去年同期的9.27億元增長162.89%

向產(chǎn)業(yè)鏈上游進(jìn)軍

事實上，體外診斷行業(yè)的上游原料，尤其是重要的生物原料，屬于技術(shù)壁壘高，核心利潤大的環(huán)節(jié)即使是體外診斷的龍頭企業(yè)，為了獲得上游原料，也采取自供和外包相結(jié)合的方式

但2020年以來，國務(wù)院和國家衛(wèi)健委出臺了相關(guān)鼓勵政策，特別強調(diào)了關(guān)鍵原材料的供應(yīng)鏈安全生物原料的安全自主供應(yīng)逐漸上升為國家生物安全戰(zhàn)略

日前，國家發(fā)改委發(fā)布《生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展十四五規(guī)劃》，提出發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)是順應(yīng)全球生物技術(shù)加速演進(jìn)趨勢，實現(xiàn)高水平科技自力更生的重要方向加快生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，打造國家生物技術(shù)戰(zhàn)略科技力量，要順應(yīng)被動防御向主動防護(hù)轉(zhuǎn)變的新趨勢，加強國家生物安全風(fēng)險防控

在此背景下，萬福生物一直在行業(yè)上游探索生物原料的研發(fā)，為提高原料自供比例，保障供應(yīng)鏈安全打下堅實基礎(chǔ)。

萬福生物向記者透露，目前，公司生物原料R&D團(tuán)隊圍繞創(chuàng)新技術(shù)的布局，已完成多個原料自產(chǎn)R&D項目，部分原料產(chǎn)品已轉(zhuǎn)產(chǎn)通過工藝改進(jìn)和生產(chǎn)系統(tǒng)工藝的改進(jìn)，取得了良好的交付效果

本次定增方案中，生物原料研發(fā)項目計劃總投資5，115萬元，主要用于免疫膠體金技術(shù)平臺和免疫熒光技術(shù)平臺檢測試劑相關(guān)的生物原料研發(fā)。

談及公司自主研發(fā)生物材料的核心能力，萬福生物表示，一方面，公司組建了成熟的生物材料研發(fā)團(tuán)隊為加速實現(xiàn)生物原料研發(fā)的戰(zhàn)略目標(biāo)，截至2021年12月31日，已成立31人的生物原料研發(fā)團(tuán)隊與試劑平臺建立了順暢的內(nèi)部合作機制，制定了有序的原料研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃

另一方面，公司在生物原料的研發(fā)方面積累了一定的經(jīng)驗公司生物原料R&D團(tuán)隊積累了一些抗原/抗體相關(guān)的R&D經(jīng)驗和技術(shù)儲備，完成了多項原料的R&D自產(chǎn)項目，部分原料已經(jīng)轉(zhuǎn)產(chǎn)通過工藝改進(jìn)和生產(chǎn)系統(tǒng)流程的完善，取得了良好的交付效果，體外診斷試劑生物原料研發(fā)取得了階段性成果同時，公司在生物原料研發(fā)方面的嘗試，為各平臺的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)奠定了技術(shù)改造準(zhǔn)備，初步建立了原料研發(fā)，試劑研發(fā)，試劑生產(chǎn)等部門之間的內(nèi)部合作機制和項目實現(xiàn)路徑，為下一步拓寬原料研發(fā)的種類和數(shù)量奠定了基礎(chǔ)

此外，公司通過產(chǎn)品R&D投資，積累了有效的R&D機制最近幾年來，公司不斷加大R&D力度2021年，R&D投資約為4.6億元，占營業(yè)收入的13.66%高強度的R&D投資保證了產(chǎn)品渠道的創(chuàng)新，有效提升了產(chǎn)品的市場競爭力并且，經(jīng)過多年的發(fā)展和完善，公司形成了完整的研發(fā)和創(chuàng)新體系，建立了嚴(yán)格的項目評審機制和成熟的標(biāo)準(zhǔn)化管理模式，充分提高了R&D人員的積極性和創(chuàng)新意識，從而提升了公司的綜合R&D能力