日前，東曜藥業(yè)發(fā)布公告:終止其HER2 ADC新藥TAA013的三期臨床。

而就在幾天前，輝瑞正式宣布，將以428億美元的價格，收購ADC領域扛把子Seagen。一舉刷新ADC領域并購金額紀錄。

業(yè)內企業(yè)一進一退背后，是ADC藥物行業(yè)內卷嚴重、價格戰(zhàn)正式打響，隨著大企業(yè)大手筆加速入局，一批中小企業(yè)或將被洗牌出局。

作為國內熱門的賽道，目前，國內獲批上市的ADC藥物已經達到6款，在研產品超過170余個。價格方面，隨著3款ADC藥物納入醫(yī)保，價格戰(zhàn)的槍聲也已打響。

在ADC成為熱門產品的當下，東曜藥業(yè)給出終止研發(fā)的理由是:HER2陽性乳腺癌ADC市場競爭格局出現了顯著變化，未來TAA013在同類賽道產品的市場銷售情況和潛在商業(yè)價值遠低于早期規(guī)劃的市場預期。

不過，東曜藥業(yè)并未完全放棄如此熱火朝天的ADC賽道，他的選擇是做國內一站式ADC CDMO服務提供商。

ADC市場內卷開始，價格戰(zhàn)打響

ADC藥物是近年來抗腫瘤領域熱門的研究方向之一，隨著阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)聯合開發(fā)的注射用德曲妥珠單抗(別名DS-8201)，在今年2月被中國國家藥監(jiān)局(NMPA)獲批上市，目前，國內獲批上市的ADC藥物已經達到6家。

除了DS-8201以外，2021年6月，榮昌生物的ADC藥物維迪西妥單抗獲批上市，成為首個上市的國產ADC新藥；此外還包括Seagen/武田的維布妥昔單抗(CD30 ADC)；羅氏的恩美曲妥珠單抗(HER2 ADC)；輝瑞的奧加伊妥珠單抗(CD22 ADC)以及云頂新耀的戈沙妥珠單抗(Trop2 ADC)。

根據西南證券的研報指出，國內ADC研發(fā)也是如火如荼，共有170余個ADC在研，其中進入臨床階段的近60個。其中，恒瑞醫(yī)藥，百濟神州、君實生物、信達生物等都有布局。

有業(yè)內人士向藍鯨財經記者表示，DS-8201的實驗數據表現強勁，隨著其在國內獲批上市，HER2 ADC的競爭格局已經發(fā)生明顯變化，后來者的競爭壁壘明顯提高。

除了競爭者眾多，國內ADC藥物的價格戰(zhàn)也已經打響。

經過今年1月的醫(yī)保談判，目前已經有3款ADC藥物納入醫(yī)保，分別是:榮昌生物的ADC藥物維迪西妥單抗，羅氏的恩美曲妥珠單抗以及Seagen/武田的維布妥昔單抗。

以首個被納入醫(yī)保的ADC藥物mdash;mdash;榮昌生物的ADC藥物維迪西妥單抗為例，2021年6月8日，維迪西妥單抗獲批治療至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌患者。當年12月，該適應癥被納入2021年醫(yī)保目錄，談判價格從13500元降至3800元，降幅高達71.85%。

轉型提供CDMO服務

不過，東曜藥業(yè)似乎已經轉變思路，準備成為國內一站式ADC CDMO服務提供商。

其表示，除將資源更好地分配在已有產品管線研發(fā)和已上市產品銷售外，公司還將繼續(xù)強力發(fā)展包括ADC和抗體藥物在內的CDMO業(yè)務。

據悉，隨著TAA013研發(fā)推進，東曜藥業(yè)在蘇州工業(yè)園區(qū)總部布局了ADC商業(yè)化生產平臺，搭建了從藥品研發(fā)、中試工藝、臨床生產到商業(yè)化生產的完整產業(yè)平臺。

據弗若斯特沙利文的測算，2030年全球ADC藥物市場有望達到638億美元。

有業(yè)內人士指出，未來ADC 的CDMO或出現業(yè)績高增長態(tài)勢，國內擁有核心技術者不多。東曜藥業(yè)擁有核心偶聯工藝和放大的技術優(yōu)勢，在ADC領域位于國內第一梯隊。

其在半年報中指出，通過蘇州醫(yī)藥產業(yè)群集的區(qū)域優(yōu)勢、領先的ADC研發(fā)及大規(guī)模商業(yè)化生產技術平臺、專業(yè)的CDMO管理體系和團隊、按照符合NMPA/FDA/EMA法規(guī)指南的高質量要求，以及國際一流的大規(guī)模生物藥商業(yè)化生產設施及能力，公司一站式CDMO業(yè)務極具競爭優(yōu)勢，提供從藥物研發(fā)至商業(yè)化生產一站式服務。

在接受第一財經采訪時，東曜藥業(yè)CEO劉軍表示，CDMO是公司現金流的重要保障，未來，CDMO在東曜藥業(yè)的業(yè)務比重中將越來越重要。

從其近日東曜藥業(yè)發(fā)布的2022年業(yè)績預告顯示，2022年，其營業(yè)收入人民幣4.42億元，相較于去年的7632.5萬，同比增長479%，凈虧損同比收窄81%至5004.6萬元，經營活動現金流實現首次轉正。

對于營業(yè)收入的大幅增長，東曜藥業(yè)方面表示，主要是由于自研產品銷量大幅提升、CDMO業(yè)務持續(xù)發(fā)展以及集團項目的里程碑授權金收入增加。

盡管在目前披露的業(yè)績預告中，東曜藥業(yè)未披露詳細的自研產品銷售、CDMO業(yè)務以及對外授權里程碑金的收入構成。

但在半年報中，東曜藥業(yè)曾披露，其上市產品以及CDMO業(yè)務已經開始增長態(tài)勢，期內，其實現了營收1.82億元，同比大幅增長687%。其中，產品銷售收入達1.04億元，主要得益于核心產品樸欣汀的業(yè)績表現，CDMO及其他相關收入達7785萬元，約占整體營收的40%。

從2022年業(yè)績預告其凈虧損大幅收窄，經營活動現金流轉正兩項關鍵指標來看，其及時止損已經內卷的ADC產品研發(fā)、轉型CDMO似乎正為其帶來正向的造血能力。