日前，石軍生物發(fā)布公告稱，控股子公司君拓生物與蘇州望山王水生物制藥有限公司合作研發(fā)的口服核苷類抗SARSCoV—2藥物vv 116用于輕中度新型冠狀病毒的早期治療，與尼瑪替韋/利托那韋進(jìn)行對比公司將于近期與監(jiān)管部門溝通，提交新藥上市申請

NCT05341609是一項(xiàng)多中心，單盲，隨機(jī)，對照的III期臨床研究，旨在評估VV116與尼瑪替韋片/利托那韋片在輕中度新冠肺炎患者早期治療中的療效和安全性本研究以上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院寧光院士為主要研究者，實(shí)際入選822例患者主要終點(diǎn)是持續(xù)臨床恢復(fù)的時(shí)間，次要終點(diǎn)包括到第28天出現(xiàn)新冠肺炎的受試者百分比本臨床研究的結(jié)果表明，VV116用于輕中度新冠肺炎的早期治療，并達(dá)到了臨床方案預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)

2021年9月，君拓生物與望山王水簽訂合作開發(fā)合同，共同承擔(dān)合作區(qū)域內(nèi)VV116的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，合作區(qū)域?yàn)槌衼單鍑?，俄國，北非，中東以外的全球范圍VVV116在健康受試者中表現(xiàn)出良好的安全性，耐受性和藥代動力學(xué)特性三項(xiàng)相關(guān)I期臨床研究結(jié)果已在線發(fā)表在藥學(xué)領(lǐng)域知名期刊《中國藥理學(xué)報(bào)》上目前VV116處于國際多中心III期臨床研究階段，多項(xiàng)針對輕中度，中重度新冠肺炎患者的臨床研究正在進(jìn)行中