齊魯制藥股份有限公司是中國領先的大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)之一，集R&D，成品制劑和原料藥的生產(chǎn)和銷售為一體日前，在歐洲腫瘤醫(yī)學會2022年亞洲大會上，齊魯制藥以口頭報告的形式公布了QL1604聯(lián)合化療一線治療復發(fā)性或轉移性宮頸癌的II期臨床研究結果

在世界范圍內(nèi)，宮頸癌的發(fā)病率和死亡率在女性中排名第四R/M宮頸癌患者預后較差，5年生存率不到20%雖然免疫檢查點抑制劑二線治療R/M宮頸癌患者顯示出臨床效果，但其一線治療的研究成果仍然有限

QL1604是一種結合PD—1的高選擇性人源化單克隆抗體本報告是一項關于QL1604聯(lián)合化療治療R/M宮頸癌的II期單臂開放性研究該組患者接受QL1604 200mg聯(lián)合化療，每三周一次，最多6個周期，然后接受QL1604 200mg Q3W維持治療，直到疾病進展或其他停藥事件

到數(shù)據(jù)結束時，中國12個研究中心招募了46名新診斷的R/M宮頸癌患者其中20例患者曾接受過手術治療，40例患者曾接受過放療復發(fā)39例，ⅳ期7例

中位隨訪時間為12.91個月8例患者達到完全緩解，19例患者達到部分緩解，客觀緩解率為58.7%疾病控制率為84.8%緩解的中位持續(xù)時間為9.6個月中位無進展生存期為8.1個月尚未達到總壽命

圖1靶病變相對于基線的最佳變化

圖2無進展生存期的Kaplan—Meier曲線

QL1604聯(lián)合化療顯示出良好的安全性特征，其安全性譜與化療或抗PD—1治療報告結果一致最常見的治療相關不良事件是白細胞計數(shù)下降

齊魯制藥臨床研究中心主任康曉燕女士說:我們很高興地宣布QL1604聯(lián)合化療在晚期宮頸癌患者一線治療中的最新研究成果QL1604聯(lián)合化療在R/M宮頸癌婦女的一線治療中顯示出積極的抗腫瘤活性和可控的安全性這方面的進一步研究正在進行中