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翰宇藥業(yè):抗新冠多肽鼻噴藥物計劃5月底提交臨床前試驗會議申請

時間:2022-05-18 20:15:45 來源:東方財富 閱讀量:7764

漢宇藥業(yè)5月18日晚間公告,公司抗新冠肺炎多肽噴鼻劑藥物已完成臨床前技術(shù)研究和原料及制劑的處方研究體外假,肝毒性研究表明,該藥對所有變異體均有良好的抑制作用目前,該藥正在進(jìn)行臨床前動物療效和臨床前安全性評價研究合作廠商已經(jīng)確定,GMP條件下一期臨床樣品生產(chǎn)已經(jīng)完成計劃在5月底的Pre—IND會議上提交申請,同時啟動自建產(chǎn)能計劃此外,項目許可專利已進(jìn)入實際審查和公布階段

在原料藥供應(yīng)方面,漢宇藥業(yè)透露,上述抗新冠肺炎多肽噴鼻劑藥物目前計劃自行生產(chǎn)原料藥,但不排除將部分中間體外包給其他有資質(zhì)的合作伙伴。



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