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新華制藥:新冠口服藥生產(chǎn)還需進(jìn)一步辦證和簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議

時(shí)間:2022-07-26 13:23:21 來(lái)源:東方財(cái)富 閱讀量:5629

日前,國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品管理法》和《特殊藥品審批程序》的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行了緊急審評(píng)審批,有條件批準(zhǔn)了阿夫定片這一真實(shí)生物制劑的注冊(cè)申請(qǐng),增加了治療新冠肺炎肺炎的適應(yīng)癥今年4月,Real Bio與新華制藥股份有限公司簽署協(xié)議,同意新華制藥股份有限公司在中國(guó)及雙方約定的其他國(guó)家作為其擁有的阿夫定等產(chǎn)品的制造商和經(jīng)銷商記者上午以投資者身份致電新華制藥,其投資者熱線表示,框架協(xié)議確實(shí)已經(jīng)簽訂,但具體生產(chǎn)還需要取得相關(guān)文件,簽訂更詳細(xì)的生產(chǎn)協(xié)議



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