日前，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司韓暉藥業(yè)收到國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》注射用磷酸氟達(dá)拉濱通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)截至目前，海正藥業(yè)已投入約1322.94萬(wàn)元用于仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)

磷酸氟達(dá)拉濱注射液用于干擾B細(xì)胞慢性淋巴細(xì)胞白血病患者治療中的核酸生物合成這些患者已經(jīng)接受了至少一種含烷化劑的標(biāo)準(zhǔn)療法，但是他們的病情在治療期間或治療后沒(méi)有改善或繼續(xù)惡化

氟達(dá)拉濱注射液的原產(chǎn)品福達(dá)華由美國(guó)健贊公司研制截至目前，國(guó)內(nèi)注射用磷酸氟達(dá)拉濱的主要生產(chǎn)企業(yè)有山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司和重慶萊美藥業(yè)有限公司

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年注射用磷酸氟達(dá)拉濱全球銷售額約為3296.19萬(wàn)美元，國(guó)內(nèi)銷售額約為737.02萬(wàn)美元2022年1—3月，全球銷售額約787.59萬(wàn)美元，國(guó)內(nèi)銷售額約179.85萬(wàn)美元韓暉藥業(yè)2021年注射用磷酸氟達(dá)拉濱年銷售收入約為977.99萬(wàn)元，2022年1—3月銷售收入約為165.83萬(wàn)元